湖南医药学院总医院（原怀化市第一人民医院）医用睡眠监测仪院内公开采购公告
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业主类型 | |
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
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湖南医药学院总医院（原怀化市第一人民医院）
医用睡眠监测仪院内公开采购公告
根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院（以下简称“采购人”）对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。
一、采购项目信息
1、项目名称：睡眠监测仪
2、项目编号：202306211055
3、采购项目内容与数量：
4、付款方式：安装验收合格办理入库后次月付合同货款90%，其余货款一年后无息付清。
5、交货期：合同签订后60日内
二、项目采购方式：院内公开采购（综合评分法）
三、评分方法（评分细则）：见附件1
四、项目技术参数：见附件2
五、投标人需提供的相关材料和标书要求：
1、投标人资格要求
⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；
⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
⑷本项目不接受联合体投标；
⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。
2、投标文件需要的相关材料
（1）投标函加盖单位公章
（2）投标产品的价格一览表
（3）投标产品的介绍（提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件）
（4）投标产品的参数
（5）技术、商务参数响应/偏离表，任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标
（6）投标产品彩页
（7）投标产品的配置一览表加盖单位公章
（8）投标人认为需提供的其他资料
（9）投标公司及产品的资质证明材料
①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；
②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；
④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；
⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明；
⑥该设备制造商给经销公司授权书；
⑦投标人需提供同级医院使用证明（如合同、中标通知书等相关证明材料复印件）；
⑧投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；
⑨该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺。
（10）报名时需单独提供（9）①-⑧条款资格性报名审核材料（复印件），未通过报名审核的投标人不进入评标程序。
（11）投标文件的编写：
投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。
七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。
八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。
九、报名时间：2023年07月20日-2023年07月26日17：00时止
开标时间：2023年 07月27日 15：20
开标地点：湖南医药学院总医院开标室（教学楼7楼）
联系电话： 15111521151 王老师
报名地点：湖南医药学院总医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)
湖南医药学院总医院
2023年07月20日
附件一：评分细则
附件二：项目要求
睡眠监测仪主要参数要求
1、硬件系统
#1.1 通道数：29导
1.2 共模抑制比＞80dB,输入阻抗＞10MΏ,采样频率＞1000HZ,实际存储率 ＞500HZ
#1.3 脑心电（EEG、E0G、ECG,共5导）、体位、呼吸机输出的CPAP压力（11 导）、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、脉率、脉搏波、胸腹呼吸运动（2导）、鼾声（压力式、麦克式）、PTT、配音频、视频等
1.4 主机记录盒小巧、轻便，重≤150g,可固定于呼吸带上使用
1.5 记录盒釆用两节5号电池，可连续工作35小时以上
#1.6 既可用于传统的睡眠监测室进行床旁监测，也可用于移动式监测，两种方式下通道数相同，可满足不同的临床需求
1.7 支持有线与无线（蓝牙、SD卡、WiFi）数据传输，无线WIFI 组件为选配件。
2、数据分析软件系统
2.1 图形化数据釆集协议，方便用户更加形象与直观的观察与选择电极配置
2.2 颠覆性无屏设计，可依托智能APP通过蓝牙与iPad相连接实现信号的实时无线传输，实现了更加人性化的人机交互方式，可以避免受限于计算机、显示器等床旁设备
2.3 智能APP可实现实时数字阻抗监测，精确可靠，更直观反映用户电极连接状态
2.4 智能APP具有人性化通道状态提醒功能，帮助临床更为高效的进行导联安装及检查
2.5 用户可自定义选择智能APP需要显示波形信号，并可快速查看所有通道的实时波形，更加方便的获取病人的实时睡眠状况
2.6 睡眠软件符合最新的AASM标准，可实现睡眠呼吸监测，常规多导睡眠监测、睡眠科研等多层次应用
2.7 分析软件具有全中文操作界面，可生成全中文分析报告，方便临床进行报告分析及制定治疗方案
2.8 同时具备AHI和RDI (包括AHI、RERA和气流受限等不确定呼吸事件)指标
2.9 高频信号（如：EEG, ECG,EMG,EOG）与低频信号（如血氧、鼻气流、 体位、腿动等）可自定义信号采样率并同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析
2.10 可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率，帮助临床滤除噪声干扰，获取更加准确的信号
2.11 可通过设置信号开始帧与结束帧自定义自动分析的范围，满足临床不同需求
2.12 软件可以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles, K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等，医生可自由定义分析标准为医生进行睡眠分析提供帮助
#2.13 专业PSG多导睡眠釆集分析软件包括：睡眠分期、微觉醒事件、周期性腿动、PTT、呼吸事件、心律失常、ST段、心率变异性、氧减事件、心血管事件、睡眠微结构、体位、鼾声事件等事件分析，可全面的掌握病人整晚夜间睡眠状况
2.14 自定义腿动事件分析设置包括：灵敏度、单次腿动最短持续时间、单次腿动最长持续时间、PLMS最短时间间隔、PLMS最长时间间隔和PLMS所含最少腿动次数，全面帮助临床进行腿动事件分析
2.15 ECG专业心电分析功能，可完成心电数据统计及分析，包含QRS复合波的分类、心率失常的检测和分类、呼吸暂停和低通气发生时的心率失常事件统计、ST段和正常R-R间期趋势图、心率变异性分析等，可自定义设置心电事件分析包含：心动过速阈值、心动过缓阈值、宽复合波心电 过速阈值、窄复合波心电过速阈值的参数，为临床全面准确分析心电事 件提供重要依据
2.16 可自定义标记事件标签及颜色，便于临床观察及分析
#2.17 PSG软件内置远程无线呼吸机压力滴定界面，可选配独有的全模式滴定呼吸机，在滴定过程中完成单、双水平模式随意切换，并同时控制11个以上的呼吸机参数（CPAP、IPAP、EPAP、I SENSE. E SENSE, Rise Time. RR、E\I、Ti min/Ti max、VT、leak）,通过潮气量、吸气时间等高级设置，可轻松应对睡眠呼吸暂停及其他复杂重叠病人的压力滴定治疗。
2.18 可帮助临床进行多发小睡实验（MSLT）,方便临床掌握病人夜间觉醒状态
2.19 采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警，临床可及时获取病人在监测时的突发情况
2.20 可自由定义患者报告，包括语言、样式、不同事件分析、趋势图组合等，方便临床进行睡眠事件分析
2.21 可生成国际通用的EDF格式报告，对于不同的分析软件具有更好的兼容性
配置要求
医用睡眠监测仪院内公开采购公告
根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院（以下简称“采购人”）对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。
一、采购项目信息
1、项目名称：睡眠监测仪
2、项目编号：202306211055
3、采购项目内容与数量：
| 项目名称 | 数量 （台/件） | 采购总预算（元） | 生产国别 |
| 睡眠监测仪 | 1 | 20万 | 国产 |
4、付款方式：安装验收合格办理入库后次月付合同货款90%，其余货款一年后无息付清。
5、交货期：合同签订后60日内
二、项目采购方式：院内公开采购（综合评分法）
三、评分方法（评分细则）：见附件1
四、项目技术参数：见附件2
五、投标人需提供的相关材料和标书要求：
1、投标人资格要求
⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；
⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
⑷本项目不接受联合体投标；
⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。
2、投标文件需要的相关材料
（1）投标函加盖单位公章
（2）投标产品的价格一览表
（3）投标产品的介绍（提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件）
（4）投标产品的参数
（5）技术、商务参数响应/偏离表，任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标
（6）投标产品彩页
（7）投标产品的配置一览表加盖单位公章
（8）投标人认为需提供的其他资料
（9）投标公司及产品的资质证明材料
①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；
②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；
④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；
⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明；
⑥该设备制造商给经销公司授权书；
⑦投标人需提供同级医院使用证明（如合同、中标通知书等相关证明材料复印件）；
⑧投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；
⑨该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺。
（10）报名时需单独提供（9）①-⑧条款资格性报名审核材料（复印件），未通过报名审核的投标人不进入评标程序。
（11）投标文件的编写：
投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。
七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。
八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。
九、报名时间：2023年07月20日-2023年07月26日17：00时止
开标时间：2023年 07月27日 15：20
开标地点：湖南医药学院总医院开标室（教学楼7楼）
联系电话： 15111521151 王老师
报名地点：湖南医药学院总医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)
湖南医药学院总医院
2023年07月20日
附件一：评分细则
| 评标因素和标准分因素 | 分值 | 评分标准 | 评分 | 备注 | |
| 价格部分（A1） 30分 | 设备投标价 | 30 | 以满足采购文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×30 | | |
| 技术部分 （A2） 60分 | 设备技术参数 | 60 | 1、完全满足采购文件的技术要求的，计满分60分； 2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标； 3、注“＃”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣3分。一般参数每偏离一项扣1分。 4、所投产品技术参数配置不详、技术参数不清、缺漏项的，每处扣1分，扣满为止；技术参数负偏离≥8项时，视为无效投标 | | |
| 商务部分（A3） 10分 | 售后服务及方案 | 4 | 所投设备故障现场维修响应时间≤24小时，计4分。24小时＜响应时间≤48小时，记2分。（以投标公司售后承诺的响应时间为准，售后承诺需明确为到维修现场的时间，否则不计分。） | | |
| 6 | 根据供应商提供维修保养方案（包括但不限于：故障解决方案，维修人员派遣计划、日常保养方案及保养服务）进行打分，其内容全面、可行性强、描述细致、完全满足采购需求的得 6 分，每有一处内容欠完善、欠合理或不符合本采购项目特点和实际需求的扣2分，扣完为止；未提供计0分。 | ||||
| 评标得分=A1+A2+A3 | |||||
附件二：项目要求
睡眠监测仪主要参数要求
1、硬件系统
#1.1 通道数：29导
1.2 共模抑制比＞80dB,输入阻抗＞10MΏ,采样频率＞1000HZ,实际存储率 ＞500HZ
#1.3 脑心电（EEG、E0G、ECG,共5导）、体位、呼吸机输出的CPAP压力（11 导）、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、脉率、脉搏波、胸腹呼吸运动（2导）、鼾声（压力式、麦克式）、PTT、配音频、视频等
1.4 主机记录盒小巧、轻便，重≤150g,可固定于呼吸带上使用
1.5 记录盒釆用两节5号电池，可连续工作35小时以上
#1.6 既可用于传统的睡眠监测室进行床旁监测，也可用于移动式监测，两种方式下通道数相同，可满足不同的临床需求
1.7 支持有线与无线（蓝牙、SD卡、WiFi）数据传输，无线WIFI 组件为选配件。
2、数据分析软件系统
2.1 图形化数据釆集协议，方便用户更加形象与直观的观察与选择电极配置
2.2 颠覆性无屏设计，可依托智能APP通过蓝牙与iPad相连接实现信号的实时无线传输，实现了更加人性化的人机交互方式，可以避免受限于计算机、显示器等床旁设备
2.3 智能APP可实现实时数字阻抗监测，精确可靠，更直观反映用户电极连接状态
2.4 智能APP具有人性化通道状态提醒功能，帮助临床更为高效的进行导联安装及检查
2.5 用户可自定义选择智能APP需要显示波形信号，并可快速查看所有通道的实时波形，更加方便的获取病人的实时睡眠状况
2.6 睡眠软件符合最新的AASM标准，可实现睡眠呼吸监测，常规多导睡眠监测、睡眠科研等多层次应用
2.7 分析软件具有全中文操作界面，可生成全中文分析报告，方便临床进行报告分析及制定治疗方案
2.8 同时具备AHI和RDI (包括AHI、RERA和气流受限等不确定呼吸事件)指标
2.9 高频信号（如：EEG, ECG,EMG,EOG）与低频信号（如血氧、鼻气流、 体位、腿动等）可自定义信号采样率并同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析
2.10 可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率，帮助临床滤除噪声干扰，获取更加准确的信号
2.11 可通过设置信号开始帧与结束帧自定义自动分析的范围，满足临床不同需求
2.12 软件可以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles, K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等，医生可自由定义分析标准为医生进行睡眠分析提供帮助
#2.13 专业PSG多导睡眠釆集分析软件包括：睡眠分期、微觉醒事件、周期性腿动、PTT、呼吸事件、心律失常、ST段、心率变异性、氧减事件、心血管事件、睡眠微结构、体位、鼾声事件等事件分析，可全面的掌握病人整晚夜间睡眠状况
2.14 自定义腿动事件分析设置包括：灵敏度、单次腿动最短持续时间、单次腿动最长持续时间、PLMS最短时间间隔、PLMS最长时间间隔和PLMS所含最少腿动次数，全面帮助临床进行腿动事件分析
2.15 ECG专业心电分析功能，可完成心电数据统计及分析，包含QRS复合波的分类、心率失常的检测和分类、呼吸暂停和低通气发生时的心率失常事件统计、ST段和正常R-R间期趋势图、心率变异性分析等，可自定义设置心电事件分析包含：心动过速阈值、心动过缓阈值、宽复合波心电 过速阈值、窄复合波心电过速阈值的参数，为临床全面准确分析心电事 件提供重要依据
2.16 可自定义标记事件标签及颜色，便于临床观察及分析
#2.17 PSG软件内置远程无线呼吸机压力滴定界面，可选配独有的全模式滴定呼吸机，在滴定过程中完成单、双水平模式随意切换，并同时控制11个以上的呼吸机参数（CPAP、IPAP、EPAP、I SENSE. E SENSE, Rise Time. RR、E\I、Ti min/Ti max、VT、leak）,通过潮气量、吸气时间等高级设置，可轻松应对睡眠呼吸暂停及其他复杂重叠病人的压力滴定治疗。
2.18 可帮助临床进行多发小睡实验（MSLT）,方便临床掌握病人夜间觉醒状态
2.19 采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警，临床可及时获取病人在监测时的突发情况
2.20 可自由定义患者报告，包括语言、样式、不同事件分析、趋势图组合等，方便临床进行睡眠事件分析
2.21 可生成国际通用的EDF格式报告，对于不同的分析软件具有更好的兼容性
配置要求
| 名称 | 单位 | 数量规格 | 备注 |
| 电脑工作站（品牌计算机、液晶显示器） | 套 | 1 | |
| 睡眠分析软件 | 套 | 1 | 软件 |
| 睡眠监测主机 | 台 | 1 | 主件 |
| 脑心电组件采集盒（5 导） | 个 | 1 | 主件 |
| 心电导联线 | 包 | 5 条/包 | 耗材 |
| 胸腹呼吸导联线 | 包 | 1 条/包 | 配件 |
| 胸腹呼吸运动绑带 | 包 | 2 条/包 | 配件 |
| 麦克式鼾声传感器 | 个 | 1 | 配件 |
| 热敏式口鼻气流传感器 | 个 | 1 | 配件 |
| 血氧传感器 | 条 | 1 | 配件 |
| CPAP 压力滴定管 | 条 | 1 | 配件 |
| 鼻气流管 | 条 | 5 | 耗材 |
| 数据存储卡 | 导 | 1 | 配件 |
| 读卡器 | 导 | 1 | 配件 |
| 医用胶布 | 导 | 1 | 耗材 |
| 主机固定带 | 个 | 1 | 配件 |
| 固定肩带 | 个 | 1 | 配件 |
| 便携包 | 个 | 1 | 配件 |
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