天津海光科技发展股份有限公司洁净区技术咨询及检测服务项目招标公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
天津海光科技发展股份有限公司
计划需求部门/分公司
备注
结算货币
发布时间
2023-11-20 09:21:08
合同期限
0个月
报价截止时间
响应截止时间
2023-11-22 10:00:00
预计授标时间
2023-11-22 10:00:00
联系方式
公开 报价后可见 授标后可见
联系人
登录即可免费查看
联系电话
022-25290056
公告222
天津海光科技发展股份有限公司
洁净区技术咨询及检测服务项目公开招标
我公司就洁净区技术咨询及检测服务项目进行公开招标。- 项目说明及要求：我公司根据GMP的相关要求定期进行洁净区环境委外检测和咨询。
（2）洁净区房间检测项目包括：空气洁净度等级、浮游菌、沉降菌、静压差、风量、照度、噪声、温度、相对湿度、换气次数。
检测依据：
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010
《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010
《洁净室及相关受控环境 第1部分：根据粒子浓度划分空气洁净度等级》GB/T 25915.1-2021
判定标准:
《药品生产质量管理规范》2010年修订
《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019
（3）超净工作台检测项目包括：外观、功能、风速、空气洁净度、噪声、照度、气流状态、扫描检漏。
检测依据：《洁净工作台》JG/T 292-2010
判定标准：《洁净工作台》JG/T 292-2010
（4）检测范围包括：制药一车间、制药二车间、制药三车间、微生物检测室及超净工作台。各车间房间（工作台）面积及级别如下表：
洁净区各房间面积及级别一车间 面积（㎡） 洁净级别 缓冲室 4.20 D级 女缓冲室 3.40 D级 女二更 4.00 D级 女一更 4.70 D级 洗衣室 7.00 D级 整衣室 5.80 D级 男缓冲室 3.40 D级 男二更 4.00 D级 男一更 4.70 D级 洁具室 3.10 D级 包装室 58.7 D级 分装室 40.0 D级 暂存室1 6.50 D级 前室 4.60 D级 干燥室 87.5 D级 中控室 4.40 D级 器具存放室 4.30 D级 器具清洁室 5.20 D级 暂存室2 5.30 D级 分装前室 4.80 D级 平台 23.2 D级 离心机室 60.7 D级 外清室 5.80 D级 洁净走廊 42.03 D级 二车间 面积（㎡） 洁净级别 男一更 8.00 D级 男二更 9.30 D级 手消毒室 8.10 D级 女二更 8.10 D级 女一更 7.80 D级 整衣室 9.30 D级 洗衣室 9.30 D级 整粒混料室 59.7 D级 氯化钙蒸发室 58.3 D级 分装室 23.4 D级 包装缓冲室 12.9 D级 待验室 44.0 D级 称量室 36.1 D级 干燥机二室 31.9 D级 容器具存放室 5.10 D级 洁具室 2.20 D级 容器具清洗室 7.50 D级 干燥机一室 38.9 D级 离心机二室 50.0 D级 离心机一室 53.2 D级 结晶室 40.1 D级 走廊 111.4 D级 物料缓冲室 8.3 D级 外清室 2.7 D级 三车间 面积（㎡） 洁净级别 女二更 6.00 D级 男二更 7.00 D级 缓冲间1 6.00 D级 走廊 28.00 D级 整衣室 6.00 D级 洗衣室 6.00 D级 洁具室 4.00 D级 器具存放室 6.00 D级 器具清洗室 6.00 D级 暂存室 8.00 D级 内包装室 140.00 D级 缓冲间2 6.00 D级 干燥室 168.00 D级 离心机室 70.00 D级 微生物室 面积（㎡） 洁净级别 准备室 11 D级 洗涤灭菌室 5.1 D级 缓冲室1 2.3 D级 缓冲室2 1.8 D级 更衣室1 2.8 D级 更衣室2 2 C级 阳性室 5.6 C级 限度检查室 9.5 C级 微生物限度室超净工作台1 1.2 A级 微生物限度室超净工作台2 1.5 A级 阳性室超净工作台 0.9 A级 - 投标人要求：
2.注册资金需为100万元人民币以上；
3.经营范围应包含技术咨询等相关技术服务；
4.具有进行洁净区环境检测的相关资质，包括检验检测机构资质认定证书（CMA认证证书）等。- 招标程序
- 开标前，评标小组对投标人的投标资格及投标文件进行符合性确认。
- 现场评标，评标原则：在符合相关资质的情况下，合理低价中标。
- 发中标通知书：在公司完成评标后，向中标方发送中标通知书，双方履行后续签订合同程序。
- 递交投标文件截止时间
- 投标文件须包含以下资料并胶装成册：
- 投标人资格资料（营业执照、银行开户许可证、检验检测机构资质认定证书（CMA认证证书）等；如果非法人投标，代理人需有法人委托授权书）；
- 投标人单位简介；
- 售后服务计划；
- 投标报价：
- 需要提供其它文件资料。
- 投标文件应密封在不透明的封装中，注明投标人名称，封口处加盖单位公章，否则标书无效。
- 递交投标文件地点及开标地点：天津海光科技发展股份有限公司
- 评标单位：
- 招标联系地址、联系人、电话、传真
招标人地址：天津开发区第七大街5号
联系人：登录即可免费查看 TEL:022-25290056
传真：022-66681627
招标人：天津海光科技发展股份有限公司
日期：2023年11月20日
附件1、投标文件格式要求
___________项目
投 标 文 件
招标编号：
项 目 名 称：（招标项目名称）
投 标 人：（盖公章）
法定代表人或
其授权的代理人：（签字或盖章）
日期：年月日
投标函及售后承诺书
致：
投标人：（盖章）
单位地址：
法定代表人或其授权的代理人：（签字并盖章）
邮政编码：电话： 传真：
开户银行名称：
开户银行账号：
报价明细表序号 车间名称 尘埃粒子 浮游菌 沉降菌 照度 噪声 温度 相对湿度 压差 风量 总价 1 一车间 2 二车间 3 三车间 4 微生物室 5 超净台（共3个） 外观 功能 风速 空气洁净度 噪声 照度 气流状态 扫描检漏 6 单价(元/点) 7 合计
法定代表人身份证明书
投标人名称：
单位性质：
地址：
成立时间：年月日
经营期限：
姓名：性别：年龄：职务：
________________系的法定代表人。
特此证明。
（后附法人身份证复印件）
投标人： （盖公章）
年月日
投标文件授权委托书
本人（姓名）系（投标人名称）的法定代表人，现委托（姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义签署、澄清、说明、补正、递交、撤回、修改（项目名称）投标文件、签订合同和处理有关事宜，其法律后果由我方承担。
委托期限：。
代理人无转委托权。
（后附被授权人身份证复印件）
投 标 人：（盖单位章）
法定代表人：（签字）
委托代理人：（签字）
年月日
洁净区环境检测招标公告2023.11.20 docx.docx
| # | 产品目录 | 送货地点 | 物料名称 | 数量 | 单位 | 交付时间 | 物料描述 | 备注 |
|---|
| 1 | 其他 | 中国/天津市/市辖区/滨海新区天津开发区第七大街5号 | 洁净区技术咨询及检测服务 | 1 | 项 | 2023-11-27 00:00:00 | 具体见标书内容 |
| # | 分类 | 证书名称 |
|---|
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