妇幼保健机构中医馆建设项目竞争性谈判公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
项目概况
受漳州市妇幼保健院委托，福建柏泰工程管理有限公司对[350601]bt[TP]2023013、妇幼保健机构中医馆建设项目组织竞争性谈判，现欢迎国内合格的供应商前来参加。妇幼保健机构中医馆建设项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年11月06日 09时00分00秒（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350601]bt[TP]2023013
项目名称：妇幼保健机构中医馆建设项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：806,000.00元
采购包1(耳声发射器、神经和肌肉电刺激仪):
采购包预算金额：121,000.00元
采购包最高限价：
121,000.00元
谈判保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
采购包2(熏蒸治疗仪、智能煎药机中药汤剂包装机、经络检测仪):
采购包预算金额：385,000.00元
采购包最高限价：
385,000.00元
谈判保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
采购包3(深度微波治疗仪):
采购包预算金额：300,000.00元
采购包最高限价：
300,000.00元
谈判保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包3：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)提供投标截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据(提供依法缴纳社会保障资金的相关凭证。根据《中华人民共和国社会保险法》第十条、二十三条、三十三条、四十四条、五十三条的规定，职工缴交社会保障资金应当包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险。如职工基本医疗保险和生育保险已合并实施的，需提供合并的相关材料证明。)；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包2：
(1)提供投标截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据(提供依法缴纳社会保障资金的相关凭证。根据《中华人民共和国社会保险法》第十条、二十三条、三十三条、四十四条、五十三条的规定，职工缴交社会保障资金应当包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险。如职工基本医疗保险和生育保险已合并实施的，需提供合并的相关材料证明。)；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包3：
(1)提供投标截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据(提供依法缴纳社会保障资金的相关凭证。根据《中华人民共和国社会保险法》第十条、二十三条、三十三条、四十四条、五十三条的规定，职工缴交社会保障资金应当包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险。如职工基本医疗保险和生育保险已合并实施的，需提供合并的相关材料证明。)；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：否。
节能产品：适用于（合同包1）按照最新节能产品目录清单内执行。
环境标志产品：适用于（合同包1）按照最新一期环境标志产品目录清单内执行。
四、获取采购文件
时间： 2023-10-30
至 2023-11-02
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：采购文件随同本项目招标公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性谈判文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
截止时间：2023-11-06 09:00:00（北京时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日）
地点：福建省漳州市芗城区丹霞路89号丽景芗城（榕御小区）13幢401室福建柏泰工程管理有限公司
六、开启
时间：2023-11-06 09:00:00（北京时间）
地点：福建省漳州市芗城区丹霞路89号丽景芗城（榕御小区）13幢401室福建柏泰工程管理有限公司
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜
无。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：漳州市妇幼保健院
地址：漳州市龙文区水仙大街193号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建柏泰工程管理有限公司
地址：丹霞路89号榕御小区13幢401室
联系方式：登录即可免费查看
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：登录即可免费查看
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建柏泰工程管理有限公司
福建柏泰工程管理有限公司
2023年10月30日
受漳州市妇幼保健院委托，福建柏泰工程管理有限公司对[350601]bt[TP]2023013、妇幼保健机构中医馆建设项目组织竞争性谈判，现欢迎国内合格的供应商前来参加。妇幼保健机构中医馆建设项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年11月06日 09时00分00秒（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350601]bt[TP]2023013
项目名称：妇幼保健机构中医馆建设项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：806,000.00元
采购包1(耳声发射器、神经和肌肉电刺激仪):
采购包预算金额：121,000.00元
采购包最高限价：
121,000.00元
谈判保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02329900-其他医疗设备 | 耳声发射器 | 1(台) | 否 | 技术参数： 1、功能要求：需配备瞬态声耳声发射TEOAE和畸变产物耳声发射DPOAE； 2、TEOAE筛查： 2.1、刺激声类型：非线性短声Click声； 2.2、刺激声频率范围：1.5～4.5 kHz； 2.3、刺激速率：≈60Hz； 2.4、刺激强度：70～84 dB SPL根据耳道容积自动校准； 2.5、屏幕实时显示：可实时显示TEOAE波形、测试进程、信号强度和噪音强度； 3、DPOAE筛查： 3.1、刺激声类型：两个基本匹配的纯音，f2/f1＝1.24； 3.2、可用测试频率：f2：1kHz～6kHz（可设置）； 3.3、默认测试频率：f2=2、3、4、5kHz； 3.4、刺激水平：L1/L2=60/50 或 65/55 dB SPL； 3.5、屏幕实时显示：可实时显示DPOAE强度、测试进程、噪音强度和DP图； 4、数据传输功能：内置红外端口可无线传输，也可通过底座的RS232串口连接外置打印机或通过USB接口连接电脑； 5、耦合腔：内置校准耦合腔，方便日常校准； 6、探头与主机连接：人体工程学探头，采用屏蔽软线连接，不易折断； 7、内置存储容量：可存储≥500个听力筛查结果； 8、电池类型：≥1800mAh锂离子电池； 9、整机重量（含电池）：≤280g； 10、主机操作界面：全中文界面，中文输入操作方式，带有LED背光的彩色触摸屏控制 11．配置要求： 听力筛查仪主机1套、TEOAE模块（内置）1套、DPOAE模块（内置）1套，探头1根、可充电电池1块、主机底座（含充电器）1只、盒装耳塞1盒、中文说明书1册、便携包1只 | 65,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 神经和肌肉电刺激仪 | 2(台) | 否 | 技术参数 1、柜式一体机，7英寸彩色触摸屏加一键飞梭显示操作； 2、仪器具有两组针插式电极输出、一组负压电极输出和三组电针输出，独立可控，互不干扰； 3、时间设定功能：时间范围为1～99min可调，单步长为1min； 4、电极治疗输出参数： 4.1输出波形为双向不对称方波 4.2脉冲频率为0.5Hz～10Hz可调，频率为0.5Hz～1Hz时，单步长为0.1Hz，频率为1Hz～10Hz时, 单步长为1Hz； 4.3脉冲宽度为0.1ms～10ms可调，脉宽为0.1ms～1ms时，单步长0.05ms,脉宽为 1ms～10ms时，单步长0.5ms； 4.4输出强度：电流峰峰值Ip-p从0mA～99mA可调； 5、负压吸引功能：输出负压0kPa～30kPa连续可调； 6、电针治疗输出参数： 6.1；脉冲频率为0.5Hz～10Hz 可调，频率为0.5 Hz～1Hz时，单步长为0.1Hz, 频率为1 Hz～10Hz时，单步长为1Hz，允差±10%； 6.2脉冲宽度为0.1ms～1ms可调，单步长0.05ms，允差±10%； 6.3输出强度：治疗仪电针各通道独立输出，在250Ω负载阻抗时；每路电针输出电流峰峰值Ip-p从0mA～99mA可调，允差±15%。最大输出电流有效值不超过10mA； 7、连续工作时间大于8h； 8、具有过流保护； | 56,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
采购包2(熏蒸治疗仪、智能煎药机中药汤剂包装机、经络检测仪):
采购包预算金额：385,000.00元
采购包最高限价：
385,000.00元
谈判保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02320900-中医器械设备 | 熏蒸治疗仪 | 2(台) | 否 | 1.定时时间：1-99min任意可调，连续工作时间≥8h； 2.温度显示范围：0℃-150℃，显示精度±1℃； 3.压力调节范围：20-35KPa；4.输入功率：2000VA； 5.熏蒸锅容积：5L； 6.正常工作加药量：2.2L≤V≤3L； 双路输出中药蒸汽,既可为一个患者提供两个部位治疗,也可同时治疗两个患者,互不影响、效益倍增；7.两种工作模式可任意设定（即常规模式、强弱模式）； 8.采用广视角液晶屏显示仪器的工作参数，并具有实时状态提示功能；如“液体缺少，请加液体、”“正在预热”、“正在治疗”、“压力超高，正在减压”等； 9.熏蒸容器具有多重安全防护装置，如达到压力自动泄压、限压阀失效后安全阀自动泄气等多重安全保护装置； 10.具有超温、超压、缺水保护并具有声响提示，多重保护措施，使仪器工作过程更加安全； 11.设有两个独立的熏蒸容器，并在熏蒸容器内设置具有过滤功能的蒸汽输出装置，防止药渣进入，堵塞蒸汽管道；蒸汽输出装置可拆卸，方便清洗药垢； 12.配备冷凝水收集系统，保证喷出的蒸汽中没有凝聚的水珠，从而避免烫伤患者； 13.翻盖0～90°范围内任意悬停； 14.喷头配有嵌入式吸水海绵隔离罩，吸附多余水珠，使病人和喷嘴之间保持安全距离，防止烫伤； 15.配置自动、手动两种排废液方式，互不干扰，方便医护人员使用； 16.熏蒸容器采用外置式一体成型加热器，有效防止药液对加热装置的腐蚀，延长使用寿命； 17.仪器采用大功率加热盘，能快速的将药液提升到沸点；出蒸汽的时间为9分钟（初始水温25℃，水量2.2L），缩短病人的守候时间，大大的提高了设备的工作效率； 18.多角度治疗：三维万向旋转臂杆，360°旋转喷头，针对于某个部位的熏蒸灵活性大，无需患者脱衣治疗，只需露出熏蒸部位熏蒸治疗，方便灵活； 19.★具有浓度检测功能，通过数值大小指示运行时药物的浓度，清晰直观； 20.仪器整体体积小，移动方便灵活，适用于住院部病区的床前移动治疗，对于术前治疗和手术后的康复治疗等不便移动的病人提供了便利。产品配置清单 序号 名称 数量 1 主机 1台 2 产品使用说明书 1份 3 产品合格证 1份 4 产品保修单 1份 5 产品验收单 1份 6 三证 1份 7 量杯 1个 8 保险丝 3个 9 空气开关 1个 10 防回流安全隔离罩 2个 11 吸水海绵 2条 | 100,000.00 | 工业 |
| 2-2 | A02322000-药房设备及器具 | 智能煎药机 | 2(台) | 否 | 1、容量：主锅体20 L、辅锅5L； 2、功率：3750W（4150）； 3、可配备单体包装机； 4、符合《中药煎药机国家标准》的相关要求，煎药效果：有效成份煎出率不小于50%； 5、符合《中药煎药室管理规范》相关要求，具有常压煎药功能，自动完成“先煎/后下”及一煎、两煎的全过程，可实现常压煎药、密闭煎药、循环煎药功能，充分提高煎药药效； 6、可预设多种煎药方案，并具备联网通讯功能；可支持通讯协议自动设置及实现煎药单据传输等通讯协议；（在测试中，具体时间等通知） 7、采用安全、方便、快捷的一键式滑盖锁紧装置； 8、★具备自动完成“先煎/后下”功能，省时、省力，提高工作效率； 9、采用安全、卫生、自下往上、双滑道定位的电动机械挤压系统，实现药渣充分分离； 10、采用一次成型，拉伸无焊接，医用304#不锈钢保温锅体，安全可靠，光滑清洁，节能环保； 11、具有文火、武火自动转换，防温度过高和防干烧功能；12、微电脑控制，电阻屏显示，多项自动侦测功能，操作方式简单，具有计时、定时设定等多种控制功能，更加智能、便捷； 13、具有安全泄压阀，双安全阀超压自动报警，自动泄压自动闭合； 14、具有蒸汽循环回收功能，煎药蒸汽经风冷冷凝器回收，保障有效成份无损失。 | 100,000.00 | 工业 |
| 2-3 | A02322000-药房设备及器具 | 中药汤剂包装机 | 1(台) | 否 | 1、容量：20000ML； 2、电压：AC220V； 3、重量：55kg； 4、自动包装，卫生健康，保质期长，易于携带，服用方便； 5、包装温度、包装量自动显示； 6、具备联网通讯功能，可实现煎药单数据传输等通讯协议，并支持包数、包装量通讯协议的自动设置； 7、封合温度数字化控制，可以设定自动恒定； 8、机器设定正反转开关，方便处理故障； 9、包装量为50-250ML无极变量可调包装； 10、适用于老人、儿童、成年人等不同用量； 11、包装平均速度8袋/分； 12、质量安全可靠，符合行业发展趋势，列入国家中医局首批中医诊疗设备推广目。配置清单 序号 名称 数量 1 包装机主机 1台 2 随机资料 1套 3 喉箍 1个 4 过滤罩 2个 5 过滤网筐 2个 6 排水软管 1根 | 15,000.00 | 工业 |
| 2-4 | A02320900-中医器械设备 | 经络检测仪 | 1(台) | 否 | 1.通过采集手足十二经络对应穴位进行十二经络传感分析，评价人体经络及对应脏腑功能状态，穴位采集符合中华中医药学会中医治未病技术操作规范【电导法穴位测评(T/CACM1089-2018)】标准； 2.经络柱状图由五种颜色组成，分别代表受检者经络及对应脏腑功能状态的优、良、中、差、警； 3.提供千分位高精度经络值传感平衡数据分析表，可进行经络数值相关科研应用； 4.通过经络传感平衡数据分析受检者阴阳平衡、虚实盛衰、自律神经平衡问题； 5.★具有甲状腺功能测评功能，可早期发现甲亢、甲减、甲状腺结节疾病风险； 6.具有经络及对应脏腑疾病早期筛查，早期提示及预警功能，辅助临床早期诊断； 7.根据中医五行传变规律提供中医五行图及易发病位、关联病位提示； 8.专家建议包含问题经络主治概要、调理穴位及调理方法提示； 9.提供检测日期对应二十四节气养生调理建议； 10. 具有疗效评估同屏对比功能，可对受检者两次不同时间段检测结果进行综合对比； 11. 经络检测流程直观定位受检穴位及鸣音提示； 12.具有微信二维码扫描获取电子报告支持，检测报告可一键收藏； 13.支持医联体检测结果互联互通，可建立大数据中心，依托云数据库一键校准，一键升级； 14.为医院的HIS系统预留接口； 15.采集器承载腔电阻：R＜3Ω； 16.探测极体阻抗：R＜10Ω； 17.检测值刻度：两极间阻值分别为330kΩ、95kΩ、15kΩ时，曲线分别在第一标线、第二标线和第三标线上； 18.测量范围：15kΩ～4000kΩ； 19.测试用例要求：产品应根据需求利用黑盒测试方法设计测试用例，每个主要功能应涵盖正常和异常情况的测试用例。配置单1 电脑主机 1套 2 键盘、鼠标 1套 3 可移动台车 1台 4 经络采集单元 1套 5 打印机 1台 6 安装U盘 1套 7 使用说明书 1份 8 产品合格证 1份 9 保修单 1份 | 170,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
采购包3(深度微波治疗仪):
采购包预算金额：300,000.00元
采购包最高限价：
300,000.00元
谈判保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 深度微波治疗仪 | 1(台) | 否 | 1、★工作频率：915MHz±4MHz； 2、★输出功率：0-200W 连续可调； 3、电压驻波比：≤2.5； 4、定时范围：1—30min，误差不大于±1min； 5、输入功率：≤1000VA； 6、微波泄露：≤2mW/cm2； 7、显示操作方式：15吋触摸屏，操作方便，显示全面，内置产品使用信息及故障排除说明，可随时查询； 8、辐射器：波导聚焦型辐射器，配置丰富（体表辐射器全新外包壳，美观易于操作）； 体表辐射器：Ф165圆形、110×60矩形各一个 腔内辐射器：Ф30、Ф12各一个 9、▲微波源：固态源，输出更稳定，保证了热场均匀性，防止烫伤；而且功率没有衰减，使用寿命更长； 10、随意悬停液压升降支架臂，可以轻松任意角度摆位； 11、圆形高能效偶极子天线，矩形波导天线，均衡温热技术、避免对健康组织的伤害； 12、自诊断故障报警模式，便于仪器得到及时维护； 13、915MHz固态源，穿透深度为普通2450MHz微波治疗仪的两倍以上； 14、抗撞击、耐老化、防静电医用ABS材料外壳，人机工程学设计，实用、美观； 15、豪华推车，配有静音轮，移动简单，方便治疗； 16、使用不拆卸外壳即可更换的熔断器F5AL 250V； 17、使用通过TUV认证的医用开关电源，稳定性更高，耐久性更好； 18、匹配负载阻抗50Ω。 | 300,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：30
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包3：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)提供投标截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据(提供依法缴纳社会保障资金的相关凭证。根据《中华人民共和国社会保险法》第十条、二十三条、三十三条、四十四条、五十三条的规定，职工缴交社会保障资金应当包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险。如职工基本医疗保险和生育保险已合并实施的，需提供合并的相关材料证明。)；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包2：
(1)提供投标截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据(提供依法缴纳社会保障资金的相关凭证。根据《中华人民共和国社会保险法》第十条、二十三条、三十三条、四十四条、五十三条的规定，职工缴交社会保障资金应当包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险。如职工基本医疗保险和生育保险已合并实施的，需提供合并的相关材料证明。)；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
采购包3：
(1)提供投标截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据(提供依法缴纳社会保障资金的相关凭证。根据《中华人民共和国社会保险法》第十条、二十三条、三十三条、四十四条、五十三条的规定，职工缴交社会保障资金应当包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险。如职工基本医疗保险和生育保险已合并实施的，需提供合并的相关材料证明。)；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：否。
节能产品：适用于（合同包1）按照最新节能产品目录清单内执行。
环境标志产品：适用于（合同包1）按照最新一期环境标志产品目录清单内执行。
四、获取采购文件
时间： 2023-10-30
至 2023-11-02
，（提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：采购文件随同本项目招标公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性谈判文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
截止时间：2023-11-06 09:00:00（北京时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日）
地点：福建省漳州市芗城区丹霞路89号丽景芗城（榕御小区）13幢401室福建柏泰工程管理有限公司
六、开启
时间：2023-11-06 09:00:00（北京时间）
地点：福建省漳州市芗城区丹霞路89号丽景芗城（榕御小区）13幢401室福建柏泰工程管理有限公司
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜
无。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：漳州市妇幼保健院
地址：漳州市龙文区水仙大街193号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建柏泰工程管理有限公司
地址：丹霞路89号榕御小区13幢401室
联系方式：登录即可免费查看
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：登录即可免费查看
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建柏泰工程管理有限公司
福建柏泰工程管理有限公司
2023年10月30日
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