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小儿外科医疗器械一批市场调研公告(HKSFY-20240302)

基本信息

省份	海南	城市	海口市
招标代理机构		项目名称	海口市妇幼保健院小儿外科医疗器械一批市场价格调研
采购单位	海口市妇幼保健院立即查看	采购联系人	登录即可免费查看
采购电话	登录即可免费查看
拟定单一来源采购供应商

基本信息
项目名称		省份
业主单位		业主类型
总投资		建设年限
建设地点
审批机关		审批事项
审批代码		批准文号
审批时间		审批结果
建设内容

根据工作需要，海口市妇幼保健院有意向市场进行以下医疗器械调研，现欢迎国内外合格的制造商（生产厂家）或者一级代理商参与。
一、项目名称：海口市妇幼保健院小儿外科医疗器械一批市场价格调研
二、医疗器械清单及主要参数如下：

序号	器械名称	数量	参考技术参数（也可自报）	制造商/一级代理商报价（元）

1	3mm双极电凝器（包含导线）	2把	1、头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2，进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
			2、规格Φ5，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。
			3、根据钳头形状可分为直头、弯头，其中弯头精细电凝钳广受好评。
			4、根据结构不同，又分为螺口、三拆以及铁柄双极，满足操作者的多种需求。
			5、钳头张开角度大于等于35°，为手术最适宜角度。
			6、可359°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
			7、导线规格Φ4×3000，电缆线可高温灭菌。电插头为4mm，可适配市场上大部分高频电刀主机。
2	3mm电凝钩（包含导线）	2把	1、单极电凝（钩、棒、铲、针）头部采用YY/T0294.1-2016中M号钢，单极电凝刀头部采用YY/T0294.1-2016中C号钢，绝缘套管用PEEK制造。进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
			2、包含Ф3和Ф5两种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。
			3、头部形状包括钩状、棒状、铲状、刀状以及针状，满足手术中各种的需求。
			4、手柄设计灵巧轻便，很大程度缓解了操作过程中的疲劳感。
			简易款可搭配一次性电刀笔手柄，可手控操作。5、导线规格Φ4×3000，电缆线材质可高温灭菌；接口有4mm、6mm和8mm，可适配市场上大部分高频电刀主机。
3	3mm钳子	2把	1、头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。单极电凝分离钳的夹持力不小于20N。其硬度为不小于350HV0.2，进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
			2、包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。
			3、根据头部形状可分为直分离钳，弯分离钳，直角分离钳等，且根据手术部位不同，头部又按照钳头长短、外形、角度等方面设计成多种型号来满足不同手术需要，例如高绝缘分离钳（又称神经探针），接触面少，损伤小，可用于神经监测。
			4、钳头张开角度大于等于50°，分离效果更好。
			5、头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形。
			6、可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
			7、包含两拆、三拆两种结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
			8、滑槽款暴露金属部位很少，电凝止血安全高效。
4	3mm组织剪	2把	1、器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm器械的耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。头部硬度478HV0.2-620HV0.2。
			2、规格Φ3、Φ5和Φ10，工作长度180-550。
			3、根据钳头活动方式可分单动型剪刀和双动型剪刀，往下包含直头剪刀和弯头剪刀，另有剪管状组织的钩头剪刀，以及翘头剪刀。
5	3mm线剪	2把	剪刀采用高硬度材料，寿命长，使用时手感轻。
6	3mm无损伤直钳	2把	1、头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2，进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
			2、包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。
			3、头部形状多种多样，囊括上百种钳头，全满足操作者的多种需求。
			胆道镜抓取钳，头部装有软保护套，夹持胆道镜时可以保护镜子不受损伤；滑槽结构的抓钳，达到高绝缘的效果；特制的肠钳，夹持肠管时钳头紧贴组织，不滑脱。
			4、钳头张开角度大于等于50°。
			5、头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形。
7	3mm弯钳子	2把	1、头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。单极电凝分离钳的夹持力不小于20N。其硬度为不小于350HV0.2，进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
			2、包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。
			3、根据头部形状可分为直分离钳，弯分离钳，直角分离钳等，且根据手术部位不同，头部又按照钳头长短、外形、角度等方面设计成多种型号来满足不同手术需要，例如高绝缘分离钳（又称神经探针），接触面少，损伤小，可用于神经监测。
			4、钳头张开角度大于等于50°，分离效果更好。
			5、头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形。
			6、可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
			7、包含两拆、三拆两种结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
			8、滑槽款暴露金属部位很少，电凝止血安全高效。
8	3mm持针器	2把	1、持针钳夹持性能：φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N。头部采用YY/T0294.1-2016中05Cr17Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
			2、规格有Φ3、Φ5，工作长度180-450。
			3、有弯头、直头、归位和弧形归位等多种头型，其中直头和弯头有常规型和精细型，其中精细型头型更小，缝合时视野更好，适用精细缝合
			4、手柄有O型、V型和枪型等，其中枪型手柄采用钛合金加工，轻盈且强度高
			O型手柄带搭扣，闭合和打开手柄时更稳定
9	3mm戳卡	2个	1、穿刺器采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。
			器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
			阀门旋转应灵活，在关闭姿态下，经4KPa气压，应无明显渗漏；穿刺器的阻气阀应有良好阻气功能，经4KPa气压，冒出的气泡少于20个。
			耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
			2、规格有Ф3、Ф5、Ф10、Ф12.5、Ф15、Ф18，工作长度50-150，适合婴儿、成年和肥胖等各类型患者。
			3、瓷片、翻盖和十字硅胶帽等多种密封可选。
			4、套管有普通款和带螺纹款，带螺纹款可防止术中穿刺器滑脱。
			5、穿刺器穿刺针有锐头、钝头和保护头等多型可选。
10	5mm持针器	2把	1、持针钳夹持性能：φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N。头部采用YY/T0294.1-2016中05Cr17Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
			2、规格有Φ3、Φ5，工作长度180-450。
			3、有弯头、直头、归位和弧形归位等多种头型，其中直头和弯头有常规型和精细型，其中精细型头型更小，缝合时视野更好，适用精细缝合。
			4、手柄有O型、V型和枪型等，其中枪型手柄采用钛合金加工，轻盈且强度高。
			O型手柄带搭扣，闭合和打开手柄时更稳定。
11	5mm双极电凝器（包含导线）	2把	1、头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2，进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
			2、规格Φ5，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。
			3、根据钳头形状可分为直头、弯头，其中弯头精细电凝钳广受好评。
			4、根据结构不同，又分为螺口、三拆以及铁柄双极，满足操作者的多种需求。
			5、钳头张开角度大于等于35°，为手术最适宜角度。
			6、可359°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
			7、导线规格Φ4×3000，电缆线可高温灭菌。电插头为4mm，可适配市场上大部分高频电刀主机。
12	5mm电凝钩（包含导线）	2把	1、单极电凝（钩、棒、铲、针）头部采用YY/T0294.1-2016中M号钢，单极电凝刀头部采用YY/T0294.1-2016中C号钢，绝缘套管用PEEK制造。进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
			2、包含Ф3和Ф5两种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。
			3、头部形状包括钩状、棒状、铲状、刀状以及针状，满足手术中各种的需求。
			4、手柄设计灵巧轻便，很大程度缓解了操作过程中的疲劳感。
			简易款可搭配一次性电刀笔手柄，可手控操作。5、导线规格Φ4×3000，电缆线材质可高温灭菌；接口有4mm、6mm和8mm，可适配市场上大部分高频电刀主机。
13	5mm组织剪	2把	1、头部采用YY/T0294.1-2016中C号钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。其硬度不小于350HV0.2
			2、进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
			3、包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。
			4、根据头部形状可分为直头，弯头，钩和翘头等，根据钳头张开方式又可分为双动和单动两种，完全满足操作者的多种需求。
			5、头部材料采用高硬度不锈钢，寿命长。
			6、钳头张开角度不小于30°。
			7、可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
			8、包含两拆、三拆两种结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
14	5mm线剪	2把	滑槽款剪刀裸露金属部位少，电凝止血安全高效。
15	5mm无损伤直钳	2把	1、头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。夹持力不小于20N。其硬度不小于350HV0.2，进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
			2、包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。
			3、头部形状多种多样，囊括上百种钳头，全满足操作者的多种需求。
			胆道镜抓取钳，头部装有软保护套，夹持胆道镜时可以保护镜子不受损伤；滑槽结构的抓钳，达到高绝缘的效果；特制的肠钳，夹持肠管时钳头紧贴组织，不滑脱。
			4、钳头张开角度大于等于50°。
			5、头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形。
16	5mm弯钳子	2把	1、头部采用YY/T0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢，钳杆及内芯采用YY/T0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用PEEK制造。单极电凝分离钳的夹持力不小于20N。其硬度为不小于350HV0.2，进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能不低于YY/T0149-2006中5.4b级的规定。
			2、包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。
			3、根据头部形状可分为直分离钳，弯分离钳，直角分离钳等，且根据手术部位不同，头部又按照钳头长短、外形、角度等方面设计成多种型号来满足不同手术需要，例如高绝缘分离钳（又称神经探针），接触面少，损伤小，可用于神经监测。
			4、钳头张开角度大于等于50°，分离效果更好。
			5、头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形。
			6、可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。
			7、包含两拆、三拆两种结构，安装简单方便，且清洗更彻底。
			8、滑槽款暴露金属部位很少，电凝止血安全高效。
17	5mm戳卡	5个	1、穿刺器采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。
			器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。
			阀门旋转应灵活，在关闭姿态下，经4KPa气压，应无明显渗漏；穿刺器的阻气阀应有良好阻气功能，经4KPa气压，冒出的气泡少于20个。
			耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。
			2、规格有Ф3、Ф5、Ф10、Ф12.5、Ф15、Ф18，工作长度50-150，适合婴儿、成年和肥胖等各类型患者。
			3、瓷片、翻盖和十字硅胶帽等多种密封可选。
			4、套管有普通款和带螺纹款，带螺纹款可防止术中穿刺器滑脱。
			5、穿刺器穿刺针有锐头、钝头和保护头等多型可选。
18	电凝器脚踏	2个	用于配套电刀使用脚踏
19	膀胱镜（10F）	1套	1、可提供大尺寸的图像；
			2、光学内窥镜视野角度为30°；
			3、具有广角视野范围；
			4、具有防损伤先端设计；
			5、管鞘采用高耐用性防化学侵蚀的不锈钢制造；
			6、管鞘表面进行磨砂处理，可增加液体停留时间减少摩擦；
			7、具有单触锁定设计，可快速装卸连接部；
			8、具有灌流旋阀；
			9、可高温高压灭菌。
20	图像处理装置（主机）	1台	1、★输出的数字高清信号分辨率最高可达到1920*1080P；
			2、可提供宽高比为16:10的数字化影像；
			3、信号输出模式可选择3G/HD/SD-SDI、DVI；
			4、具有窄谱光波成像功能；
			5、具有白平衡功能；
			6、具有色彩模式调节功能；
			7、具有色调模式调节功能；
			8、具有测光模式调节功能；
			9、具有色彩噪声过滤功能；
			10、具有对比度模式调节功能；
			11、具有图像强调模式调节功能；
			12、具有图像尺寸调节功能；
			13、具有电子缩放功能；
			14、具有图像预冻结功能；
			15、具有图像索引模式；
			16、具有画中画功能，可接入外部图像；
			17、具有内镜信息交流模式；
			18、兼容高清3D电子内窥镜；
			19、兼容硬性电子内窥镜；
			20、兼容软性电子内窥镜；
			21、兼容电子胃肠内窥镜；
			22、兼容摄像头；
			23、具有内镜遥控键；
			24、具有脚踏控制功能；
			25、具有外置键盘控制功能；
			26、具有数字信息存储功能。
21	医用内窥镜冷光源（高辉度氙灯）	1台	1、功率≥300W的高辉度氙灯；
			2、具有使用时长计时器；
			3、具有后备应急灯系统；
			4、可提供窄谱光波；
			5、具有亮度自动调节功能；
			6、具有亮度手动调节功能；
			7、具有待机功能；
			8、具有灯泡自动点亮功能；
			9、具有亮度调节模式记忆功能；
			10、具有气泵功能。
22	台车（大型）	1台	专用台车，用于设备摆放及供电使用。

23	液晶显示器（27寸）	1台	1、彩色液晶医用监视器≥27寸；
			2、支持4K成像；
			3、最高可设4096*2160P超高清分辨率；
			4、最高可设17:9宽高比；
			5、输入信号可选HDMI、DVI、12G/3G/HD/SD-SDI；
			6、输出信号可选DVI、SDI。
24	内窥镜用摄像头（全高清，3CCD,目镜型）	1个	1、由CCD传感器采集全高清影像，传感器数量≥3个；
			2、★可提供1920*1080P高分辨率的全高清影像；
			3、可以采集窄谱光波；
			4、具有按钮变焦功能；
			5、具有按钮调焦功能；
			6、具有速锁功能，可快速连接光学镜；
			7、遥控按钮≥3个；
			8、可设置遥控功能≥25种；
			9、可以全浸泡清洗、消毒；
			10、可以高温高压灭菌。
25	导光束（中号）	2个	用于连接光学视管镜。

26	胸腹腔内窥镜（腹腔镜，视野方向30°,外径5.4mm）	2个	1、视野方向30°；
			2、插入部外径5.4mm；
			3、工作长度300mm；
			4、可支持高清、高画质成像；
			5、非球面镜片，图像周边无失真不扭曲；
			6、标准目镜接口，可匹配多种摄像头；
			7、支持高温高压灭菌。
27	光学内窥镜（膀胱镜，视野方向30°）	1个	1、可提供大尺寸的图像；
			2、光学内窥镜视野角度为30°；
			3、具有广角视野范围；
			4、具有防损伤先端设计；
			5、管鞘采用高耐用性防化学侵蚀的不锈钢制造；
			6、管鞘表面进行磨砂处理，可增加液体停留时间减少摩擦；
			7、具有单触锁定设计，可快速装卸连接部；
28	管鞘（用于膀胱镜光学视管镜）	1个	8、具有灌流旋阀；
			9、可高温高压灭菌。
29	工作把手（用于膀胱镜光学视管镜）	1个	（备注：配套使用）

30	管鞘（用于膀胱镜光学视管镜）	1个

31	工作站（高清）	1台	刻录机，用于刻录手术视频及手术图片，配套图像处理装置使用。

总报价合计

三、调研项目制造商（生产厂家）或者一级代理商资格条件
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。
3、所投资料必须为产品的制造商（生产厂家）或者一级代理商。
4、如属医疗设备，所投设备需具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ/Ⅲ类)，不属医疗设备的提供其他证明材料。
四、调研需提供的资料
产品名称（注册证品名）、技术参数、产品彩页、报价函或在其它医院的产品中标价（1、纸质版需装订、无需密封、加盖公章、一式两份；2、也可提供本厂家的技术参数Word版U盘1个）。
五、郑重声明
1、任选组合报价。
2、本次公告仅供采购人作前期项目需求市场调研所用，不是邀请函，不作为资格遴选，也不确定中标资格，请各位潜在制造商（生产厂家）或者一级代理商注意。
3、该项目在确定最终需求后，将按相关规定，委托第三方招标代理机构进行公开招标。
4、报名单位须对其所提供资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消参与资格，并有权将其列入黑名单，在2年内禁止参与我院所有项目。
六、资料递交:
(一)截止时间:2024年3月15日下午17:30;
(二)方式:
现场提交：医疗保障大楼9楼后勤管理科（2）办公室，黄女士19907670515，65388175。
海口市妇幼保健院
2024年3月11日

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