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三明市台江医院2022年医疗设备采购货物类采购项目招标公告

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容
三明市台江医院2022年医疗设备采购货物类采购项目招标公告
项目编号：[350400]SMXC[GK]2022005 作者： 三明市台江医院 发布时间： 2022-11-23 16:01
三明市台江医院2022年医疗设备采购货物类采购项目
公开招标招标公告
     项目概况
     受三明市台江医院委托，三明市鑫诚招标咨询有限公司对[350400]SMXC[GK]2022005、三明市台江医院2022年医疗设备采购货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
    三明市台江医院2022年医疗设备采购货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-12-16 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
      项目编号：[350400]SMXC[GK]2022005
      项目名称：三明市台江医院2022年医疗设备采购货物类采购项目
      采购方式：公开招标
      预算金额：登录即可免费查看元     
             包1：
             采购包预算金额：639000元
             采购包最高限价：639000元
             投标保证金：6390元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算（元） 中小企业划分标准所属行业
1-1 A032099-其他医疗设备 虚拟现实心理康复训练设备 1（台） 否 根据不同的临床需求，医生可以选择和利用相应治疗场景方案，对失眠症、焦虑症、创伤后应激障碍等开展心理放松、认知辅助训练等；适用于老年、精神心理、儿童心理康复、危机干预等相关学科。
一、主要功能
1、系统软件支持多人团体部署，训练任务可以分发到每个VR设备上，用户通过输入ID号登录，完成各个阶段训练任务后，训练结果自动生成报告。
2、系统软件提供身体放松训练、正念疗法训练、情景放松训练、情感疗愈训练、脑电生物反馈训练、认知训练、睡眠治疗等多个心理训练场景。
3、系统软件可通过脑电波传感器采集用户的特定参数作为指标，利用这些指标进行脑功能互动训练，通过将音乐治疗、放松训练和虚拟现实情景相整合，支持交互式训练模式，达到减压放松的目的。
4、系统软件采用B/S架构，医生端支持在IE、Firefox、Chrome、360等浏览器中运行，可以查看后台用户评估及训练情况，可以分发任务、查看报告及统计分析。
5、系统软件在训练中提供交互式训练模式，系统支持用户按照场景指导语操作，利用手柄与物体开展互动操作，达到关注、接纳等心理训练的效果。
6、系统支持脑电生物反馈，支持与便携式脑电波传感设备对接，通过脑电波进行触发的蓝牙外设，进行心理训练跟踪，实时反馈训练变化，同时支持采集脑电生理指标并形成报告。
▲7、系统支持采集心率生理指标，包含心率（HR）变化折线图，平均心率值，HRV值，PNN50值，并形成分析报告。（此功能须提供系统截图证明及由第三方软件评测机构出具的检测报告并加盖公章）
8、系统软件开展训练无需定位器，无需外接数据线，支持直接捕捉使用者身体反应及头部的活动轨迹，可实现室内无障碍运动。
9、系统须包含正念训练任务：
9.1具有正念身体扫描、正念观呼吸、慈心正念、正念观山、正念观树等相关训练场景不低于10个；
9.2场景需3D建模，同时具有场景互动功能，用户能通过VR设备与场景进行交互，如放孔明灯、正念书写、正念画圆等。
9.3系统报告具有脑电曲线图，实时记录脑电变化情况，分析报告需包含注意和冥想数字变化的曲线及分析结论。
10、虚拟现实评估：
▲10.1系统支持在VR场景中进行交互评估，配置测评量表不少于30个，包含9项患者健康问卷(PHQ-9)，7项广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)，焦虑自评量表(SAS),抑郁自评量表(SDS)，症状自评量表（SCL-90），正念五因素量表等。（此功能须提供系统截图证明及由第三方软件评测机构出具的检测报告并加盖公章）
▲10.2系统支持在VR场景中进行红、绿、黄、蓝语音指令识别，如：STROOP C测验。（此功能须提供系统截图证明及由第三方软件评测机构出具的检测报告并加盖公章）
▲10.3系统支持在VR系统内进行神经心理测验，用户通过手柄完成相应的操作完成测验，包含舒尔特方格、科赫体、注意力网格测试等。（此功能须提供系统截图证明及由第三方软件评测机构出具的检测报告并加盖公章）
▲10.4系统具备虚拟引导师，能够以真人形象互动，通过语音互动指导用户进行操作。（此功能须提供系统截图证明及由第三方软件评测机构出具的检测报告并加盖公章）
11.采用EMDR结合VR，让用户在沉浸感中体验视觉和声音的刺激，再结合VR中的正念与场景放松做稳定化，完成EDMR的治疗。
二、硬件配置
1.VR虚拟现实一体机6台
操作系统采用安卓系统，内存6G以上，支持第三代双目式头部6DoF定位系统，支持WIFI，支持蓝牙功能。
2.脑电波传感器6个
传输方式：蓝牙；
脑电采集：RAW原始脑波+eSense数值；
干电极数量：3。
3.工作站1台
CPU：I5以上；
内存：8G以上；
存储：500G以上。
4.太空舱高档放松沙发4套具备电动调节功能。
5.输出设备1台
激光打印；
接口：支持USB 2.0端口；
支持纸张尺寸：支持A4。
6.移动终端2台
处理器≥六核，内存≥4G，存储≥128G。
7.便携手提箱2个
防水防尘，抗冲击。		 595000 工业
1-2 A032099-其他医疗设备 数字式十二通道床边心电图机 2（台） 否 一、工作条件：1.1 产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5—40℃和相对湿度25%RH~80%RH的环境下正常工作
1.2 产品的电源插头符合中国标准，无需适配器
二、 ECG输入
2.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集
2.2 导联选择：手动/自动可选,（支持Nehb、Cabrera导联体系）
2.3 输入阻抗：≥100M Ω（10Hz）
2.4 频率响应：0.01Hz ~ 300Hz
2.5 定标电压：1mV±2%
2.6 耐极化电压：±900mV（±5%）2.7 内部噪声：≤12.5μVp-p
2.8 时间常数：≥3.2 s
1. ▲共模抑制比：≥140dB（AC滤波开启）；≥123dB（AC滤波关闭）(提供证明材料)
2.9 输入电流：≤0.01μA
2.10 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能
2.11 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能
2.12 中文输入及中文操作提示和中文报告语言
三、波形处理：
3.1 A/D转换：24bit
2. ▲采样率：≥40kHz，每秒导联 (提供证明材料)
3.2 灵敏度选择：1.25、2.5、5、10、20、10/5、自动（AGC）mm/mV ±5%
3.3 抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能
3.4 自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR分析功能
3.5 自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能
四、存储器
4.1 设备内置存储器，存储病历800例
4.2 数据可通过SD卡、USB口导入导出
4.3 支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间
五、 显示器：
5.1 7英寸彩色液晶显示屏（可选配触摸屏），倾斜角模式，支持显示背景网格
5.2 显示信息：同屏显示12导同步心电波形
5.3 显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等
六、记录器：
6.1 热敏式点阵打印机
6.2 走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s （±3%）6.3 记录通道：3×4、3×4+1R、3×4+3R、6×2、6×2+1R、12×16.4 记录纸规格：支持折叠纸打印，打印纸宽度为：210mm
6.5 打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印
6.6 记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等
6.7 可直接外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告
6.8 具备在无网格纸上打印网格功能
七、功能
7.1 *直接功能键和标准键盘，直观、易用，具有性别、年龄组快速切换键，减少医生手工输入，提高工作效率
7.2 可准确判定接触不良的电极并予以指示
7.3 拥有自动测量功能和自动诊断功能
7.4 手动、自动、节律、R-R四种工作模式可供选择。
7.5 R-R间期检测，并将R-R趋势测量报告连同心电波形一并给出
7.6 自动模式下可以支持10-60s时间的采集，记录，存储，传输。
7.7 支持实时采样、触发采样、周期采样模式，支持心律失常检测延时打印报告
7.8 周期记录模式,记录时间间隔最长可设置为60分钟
7.9 长时间波形冻结功能，方便医生对所需区间的波形进行更好的观察、分析、并选择所需要的时间段进行记录
7.10 具有病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息
7.11 可以通过使用有线、无线方式和心电网络相连，实现病人预约信息的下载，检查数据自动上传，实现全方位信息化管理，优化医院工作流程，减少医生工作量
八、外部输入接口：
8.1 USB接口，网络接口功能，外部输入输出端口，SD卡接口
8.2 支持内置WIFI（选配），支持使用有线、无线的方式进行联网
8.3 支持DAT、PDF、SCP（选配）、FDA-XML（选配）、DICOM（选配）格式，满足医院信息化需求
8.4 支持一维码，二维码扫描仪获取病人信息
九、便携：外部隐藏式提手可方便机器移动十、电源：交直流两用　自动转换
10.1 交流电源：交流 100V~240V 50Hz/60Hz
0.2 直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间4小时		 44000 工业

             合同履行期限：合同签订后 (60 ) 天内交货
             本采购包：不接受联合体投标
             包2：
             采购包预算金额：1500000元
             采购包最高限价：1500000元
             投标保证金：15000元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算（元） 中小企业划分标准所属行业
2-1 A032099-其他医疗设备 早期语言评估与干预仪 1（台） 否 1、主要用途：
用于早期语言障碍评估和干预。通过对实时语言信号进行基频、谐波、FFT、LPC、语谱图的检测、处理，为早期语言障碍提供评估诊断信息和康复训练。采用基频实时视听反馈言语发声康复技术，以游戏化的形式展开治疗，关注儿童情绪情感动机状态。适用于ICD-11：6A01.2发育性语言障碍、6A01.0发育性语音障碍、6A02孤独症谱系障碍、6A00智力发育障碍。
2、主要功能：
2.1、早期语言障碍评估，包含：
2.1.1、早期语言能力测量评估：词语理解、句子理解、词语命名、句式仿说；
2.1.2语言韵律能力测量评估：可开展双音节词时长与基频的测量；具有实时声波（3～48毫秒）、实时基频（50～1200Hz）、实时强度（0～90dB）、实时基频和强度功能选项；
2.2、前语言阶段的咿呀学语训练：通过视听迁移、视听统合进行沟通唤醒训练；通过常见生活主题进行前语言唤醒训练；
2.3、早期语言阶段的语言理解与表达能力训练；采用认识、探索、沟通、认知等方式进行核心词语、词组、句子、短文的干预训练；包括：1）词语测试与认识、探索、沟通、认知训练，其中词语测试，包括词语理解与表达能力测试；2）词组的认识、辅助沟通训练；3）句子的认识、辅助沟通与认知训练；4）短文的认识、辅助沟通训练。
2.4、综合康复支持，支持儿童言语语言综合SLI疗法，指针对语言发育迟缓，尤其在语音产生和词汇理解与表达方面存在障碍的患者，通过游戏化的视听反馈联动训练形式，将语义与语音相结合，促进儿童早期语言能力发展的核心干预技术。具体包含：
2.4.1、用户管理：用户导入、绑定、新建、编辑、删除等；以及用户评估记录、训练记录、作业记录；用户报告的保存、打印输出（含单位信息）等；
★2.4.2、ICF评估：#提供基于ICF早期语言模块的动态功能评估表；其功能评估根据世界卫生组织WHO的ICF标准，完成基频时长实时测量数据与语言障碍损伤程度的转换，实现从无语言到功能性语言障碍：0没有损伤，1轻度损伤，2中度损伤，3重度损伤，4完全损伤；#包括：ICF儿童语言指标6项（词语理解、句子理解、词语命名、句式仿说、基频、时长）；（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
2.4.3、ICF治疗计划：提供基于ICF功能评估报告的治疗计划制定，以及智能化方案的推荐；
★2.4.4、ICF质控：#提供通过报告对比来反应不同时期的ICF语言损伤程度的变化，从而实现疗效监控；（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
★2.4.5、作业支持：#通过模块作业发送进行个别化集体康复训练，支持动态查看作业情况，实时监控作业效果；可用于小组训练、家庭康复、床边康复、社区学校教育康复等。（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
2.4.6、专题培训：质保期内提供儿童语言ICF-ESL疗法在线课程服务，包含：语言障碍的评估与训练概述、语言能力的筛查及专项评估、基本沟通技能的训练、辅助沟通能力的训练、词语理解与命名能力的训练、句子理解与表达能力训练、语言综合能力训练、语言障碍康复方案的制定；
2.4.7、嗓音电声支持：质保期内提供嗓音电声门图信号分析服务，包含：支持嗓音电声门图信号显示分析，#可以测量Jitter, Shimmer, NNE, CQ, CQP等电声参数，快速分析嗓音质量、可针对具体功能模块进行便捷打印；提供国际通用嗓音数据体系；主要针对声带接触时声带运动，反映声带闭合期的情况，用于测试声带粘膜波的接触性，较全面地反映粘膜波的不规则性。
3、主要组成：
配有台车（材质：ABS工程塑料，带万向轮）、专用主机（处理器：≥2GHz以上；硬盘：≥500GB；内存：≥4GB；操作系统：Windows）、单通道低通滤波器、单向型专业话筒（频率响应50Hz-15KHz）、显示器（最佳分辨率：≥1920x1080；尺寸：≥20英寸以上）、输出设备（USB接口，支持A4纸打印）、早期语言和语言认知障碍功能检测与训练沟通仪软件。另配移动智能筛查包1套、口部构音运动训练器1套、积木式语音训练器1套。
4、主要技术指标：
▲4.1、实时语言信号：
4.1.1、谐波频率误差：±4%；
4.1.2、基频实时响应速率：≤6ms；
4.1.3、#FFT实时响应速率：≤48ms；
4.1.4、LPC实时响应速率：≤45ms；
4.1.5、语谱图实时分辨率：窄带60Hz、中带120Hz、宽带240Hz：12.7ms±4%；
▲4.2、单通道低通滤波：
4.2.1、频响：在100Hz～700Hz频率范围内为-1.0dB～+1.0dB
4.2.2、#静止噪声≤2mV
4.2.3、低通滤波：共三档：5kHz，10kHz，20kHz，截止频率处衰减≥50dB
▲4.3、口部构音运动训练器
含有唇运动训练器、舌尖运动训练器、舌前位运动训练器、舌后位运动训练器组成，用于口部构音运动训练，#要求各训练器的连接强度应≥5N；4.4、电声门图信号支持：		 330000 工业
2-2 A032099-其他医疗设备 儿童注意力测试仪 1（台） 否 1、功能
1.1、主要对6至16周岁儿童进行注意力集中程度的测量以及训练的医学测试。由于儿童多动现象和多动症可由注意力集中程度来反应，故仪器诊断的结果对多动现象和多动症有临床辅助诊断作用。此外通过仪器的训练功能，可有效地训练儿童注意力，改善儿童多动现象。
▲1.2、仪器主要以测量儿童眼球在跟踪运动和静止目标时眼肌电的电势变化规律来分析诊断注意力集中程度的，是一种无创伤测量仪器。由于测量结果是以眼肌电曲线波形与标准的参照波形比较而得到的，故比过去完全靠临床问诊来判断的传统方法更有客观依据，并且为复诊者留有可比较的仪器诊断记录。仪器测得的数据还能为临床决定用药量和判别药效提供参照指标。
1.3、仪器灵敏度高，对不同儿童太阳穴发生的不同电势量均能适应，所记录输出的波形清晰。仪器操作方便，适合儿童的医学测试。
2、主要技术指标
▲2.1、具有诊断功能。含四种诊断方式：平稳性、广度性、分配性和转移性（需提供测试图片样板）。
2.1.1、平稳性诊断：通过眼生理电信号反馈，详细捕捉被测儿童注意跟随的平稳性，并以波形数据在屏幕上直观显示。
2.1.2、广度性诊断：通过原始的撒豆法分析被测儿童的整体范围注意程度。
2.1.3、分配性诊断：通过图声并侧法反映儿童的协调注意能力。
2.1.4、转移性诊断：同构点击变换的数字，测试儿童的注意力转移能力。
2.2、平稳性光点移动距离：290mm，±10%；
▲2.3、平稳光点运动方式：变速、匀速、固定三种，匀速、变速为3.6秒/周期；2.4、测试者眼睛与屏幕的位置关系：正对屏幕，距离屏幕35cm～40cm；
▲2.5、测量探头：三极探头；
2.6、测试遥感：测试手柄。
▲2.7、具有四种训练方式（含8种训练模式），内容为稳定、广度、分配和转移性（需提供测试图片）。
2.7.1、平稳性训练（含2种训练模式）：训练患儿较长时间内对某一特定对象保持注意高度集中，通过采集儿童眼球跟踪某一运动物体产生的 眼电反馈回来的信号与标准电信号比较，如不符，会产生图形不能完整拼凑的情况。
2.7.2、广度性训练（含2种训练模式）：训练患儿注意的范围，同一时间注意到对象的数量。
2.7.3、分配性训练（含2种训练模式）：训练患儿进行两种或多种活动时能把注意力指向不同对象的能力。
2.7.4、转移性训练（含2种训练模式）：训练患儿注意力从一个对象到另一个对象的转移适应能力。
▲2.8、具有松弛调节功能；
▲2.9、具有信息管理功能；
▲2.10、具有诊断及训练评分功能；
2.11、具有打印测试结果功能；
2.12、具有数据备份恢复功能。
★2.13、产品具有食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
★3、仪器的配置清单：
3.1主机1台
3.2使用及技术说明书1本
3.3产品合格证 1份
3.4打印机1台
3.5三芯探头 1副
3.6一次性电极100片
3.7电源线 1根
3.8熔断器（F 2A 250V） 100片		 230000 工业
2-3 A032099-其他医疗设备 构音语音测量与训练仪 1（台） 否 1.主要用途：
用于构音障碍的诊断评估和康复训练及指导。具有构音信号实时测量、康复训练功能。通过对构音信号进行基频、谐波、FFT、LPC、语谱图的实时检测、处理，为构音障碍的诊断和康复、疗效监控提供相关信息。采用塞音测量和音位对比反馈技术，以游戏化的形式展开治疗，关注儿童情绪情感动机状态。适用于ICD-11：6A01.0发育性语音障碍、6A01.2发育性语言障碍、6A02孤独症谱系障碍、6A00智力发育障碍。
2.主要功能：
2.1构音功能测量评估，可开展：（1）口部运动功能评估，进行口部感觉、下颌、唇、舌运动功能评估；（2）音位习得、音位对比等构音语音能力评估，按照构音语音能力评估词表进行正确、遗漏、歪曲、替代评判，评估声母音位习得，声母、韵母、声调音位对比能力；（3）构音清晰度等构音语音功能测量；
2.2构音功能康复训练，可开展：
2.2.1 #口部运动治疗（不少于40种）；
2.2.2结合声母、韵母和声调进行下颌、唇、舌构音运动的康复训练，提高构音器官运动的精确性；
2.2.3音位感知（诱导）康复训练，发音教育评判。
2.2.4音位习得训练，可开展语音自反馈(0.5倍、0.8倍、1.2倍、1.5倍变速和变调)和语音支持训练（基频范围：50Hz-1200Hz，分析音调变化率、音节时长变化率、停顿起音变化率）；
2.2.5音位对比训练，按照不同发音方式（鼻音、不送气塞音、送气塞音、不送气塞擦音、送气塞擦音、清擦音、浊擦音、边音）、发音部位（双唇音、唇齿音、舌尖前音、舌尖中音、舌尖后音、舌面音、舌根音），结合重读治疗（基频范围：50Hz-1200Hz）进行，根据训练情况可选择音位对的听觉识别训练、音位对比训练、结合行板节奏-进行言语视听反馈训练。
2.3.综合康复支持，支持儿童构音PCT疗法：构音训练中，结合多种现代化技术，以最小音位对为训练介质开展递进式音位对比训练，提高患者构音的准确度，为向连续语音过渡打下基础。具体包含：
2.3.1用户管理：用户导入、绑定、新建、编辑、删除等；以及用户评估记录、训练记录、作业记录；用户报告的保存、打印输出（含单位信息）等；
★2.3.2ICF评估：#提供基于ICF构音语音模块的动态功能评估表；其功能评估根据世界卫生组织WHO的ICF标准，完成音位习得、音位对比、构音清晰度测量数据与构音功能障碍损伤程度的转换，实现从无语音到功能性语音的飞跃，0没有损伤，1轻度损伤，2中度损伤，3重度损伤，4完全损伤；★包括：ICF构音语音指标7项；（声母音位习得、声母音位对比、构音清晰度、口部感觉、下颌运动、唇运动、舌运动）。（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
2.3.3ICF治疗计划：提供基于ICF功能评估报告的治疗计划制定，以及智能化方案的推荐；
★2.3.4ICF质控：#提供通过报告对比来反应不同时期的ICF构音损伤程度的变化，从而实现疗效监控；（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
★2.3.5作业支持：通过模块作业发送进行个别化集体康复训练；支持动态查看作业情况，实时监控作业效果；可用于小组训练、家庭康复、床边康复、社区学校教育康复等。（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
2.3.6专题培训：质保期内提供儿童构音ICF-PCT疗法在线课程服务，包含：口部运动功能评估、言语重读治疗法概述等；
2.3.7嗓音电声支持：质保期内提供嗓音电声门图信号分析服务，包含：支持嗓音电声门图信号显示分析，#可以测量Jitter, Shimmer, NNE, CQ, CQP等电声参数，快速分析嗓音质量、可针对具体功能模块进行便捷打印；提供国际通用嗓音数据体系；主要针对声带接触时声带运动，反映声带闭合期的情况，用于测试声带粘膜波的接触性，较全面地反映粘膜波的不规则性。
3.主要组成：
配有台车（材质：ABS工程塑料，带万向轮）、专用主机（处理器：≥2GHz以上；硬盘：≥500GB；内存≥4GB；操作系统：Windows）、单通道低通滤波器、单向型专业话筒（频率响应50Hz-15KHz）、显示器（最佳分辨率：≥1920x1080；尺寸：≥20英寸以上）、输出设备（USB接口，支持A4纸打印）、构音语音测量与训练仪软件。另配移动智能筛查包1套，口部构音运动训练器1套。
4.主要技术指标：
▲4.1构音语音测量与训练仪软件用于构音语音障碍的功能评估与康复训练，其主要技术指标
（实时言语信号）：
4.1.1 #谐波频率误差：±4%；
4.1.2 #基频实时响应速率：≤6ms；
4.1.3 #FFT实时响应速率：≤48ms；
4.1.4 #LPC实时响应速率：≤45ms；
4.1.5 #语谱图实时分辨率：窄带60Hz、中带120Hz、宽带240Hz：12.7ms±4%；
▲4.2单通道低通滤波：
4.2.1增益：共四档：25dB，30dB，35dB，40dB，每档误差±1.0dB
4.2.2频响：在100Hz～700Hz频率范围内为-1.0dB～+1.0dB
4.2.3 #静止噪声≤2mV
4.2.4低通滤波：共三档：5kHz，10kHz，20kHz，截止频率处衰减≥50 dB
▲4.3口部构音运动训练器：
4.3.1含有唇运动训练器、舌尖运动训练器、舌前位运动训练器、舌后位运动训练器；
4.3.2用于口部构音运动训练；
4.3.3 #要求各训练器的连接强度应≥5N；
4.4电声门图信号支持：
4.4.1 #电声门图增益：共三档：-6dB，0dB，6dB，误差±1.0dB；
4.4.2电声门图静止噪声≤5mV。
5.资质要求：
▲5.1、提供检验报告复印件或者软件测试报告复印件，系统软件的功能与质量要求应符合GB/T 25000.51国家标准。主要功能指标前标记为“★”的必须与所提供的报告相符合；（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
▲5.2、所投产品属于医疗器械产品，主要技术指标前标记为“#”的必须与医疗器械检验报告相符合。（提供医疗器械检验报告复印件佐证）
▲5.3需提供构音语音测量与训练仪软件的计算机软件著作权登记证书。▲6、配置清单：
6.1电脑主机1台
6.2台车（含键盘鼠标）1套
6.3显示器1台
6.4打印机1台
6.5话筒1套
6.6音箱1套
6.7单通道低通滤波器1个
6.8专用软件1套
6.9口部构音运动训练器1套
6.10移动智能筛查包2套		 330000 工业
2-4 A032099-其他医疗设备 听觉统合训练仪 1（台） 否 1.主要用途：
用于情绪行为障碍、自闭症、注意力缺陷与多动障碍的听觉统合训练。通过对实时听觉言语、滤波复合模拟信号进行基频、谐波、FFT、LPC、语谱图的检测、处理，为听觉统合障碍的康复训练提供相关信息，为高频疗法、脱敏疗法、平衡疗法、脑电波诱导疗法和时频组合滤波干预提供技术参数及康复指导。
2、主要功能：
2.1、听觉统合训练用于提高听觉注意力、构建共同注意机制。可开展脑电波诱导治疗、脱敏治疗、#平衡治疗、具有时频组合滤波功能。
2.2、自定义训练模式：可自由选择滤波器种类（高通、低通、带通、带阻）、滤波参数、训练段数等等，达到个性化的训练效果。高通滤波有10个频段，分别为250Hz、500Hz、750Hz、1000Hz、1500Hz、2000Hz、3000Hz、4000Hz、6000Hz、8000Hz。带阻滤波有10个吸频点，分别为500Hz、750Hz、1000Hz、1500Hz、2000Hz、3000Hz、4000Hz、6000Hz、8000Hz、10000Hz。
2.3、综合康复支持，支持儿童前语言期发声诱导ICF-ESL疗法，具体内容包含：
2.3.1、用户管理：用户导入、绑定、新建、编辑、删除等；以及用户评估记录、训练记录、作业记录；用户报告的保存、打印输出（含单位信息）等；
★2.3.2、ICF评估：#提供基于ICF儿童情绪模块的动态功能评估表；其功能评估根据世界卫生组织WHO的ICF标准，完成最长声时实时测量数据与言语呼吸支持能力不足障碍损伤程度的转换，实现从无语言到功能性语言的飞跃，0没有损伤，1轻度损伤，2中度损伤，3重度损伤，4完全损伤；#包括：ICF情绪指标4项；（情绪理解、情绪表达、情绪调节、情绪表现）。（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
▲2.3.3、ICF治疗计划：提供基于ICF功能评估报告的治疗计划制定，以及智能化方案的推荐；★2.3.4、ICF质控：提供通过报告对比来反应不同时期的ICF情绪损伤程度的变化，从而实现疗效监控；（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
★2.3.5、作业支持：#通过模块作业发送进行个别化集体康复训练；支持动态查看作业情况，实时监控作业效果；可用于小组训练、家庭康复、床边康复、社区学校教育康复等。（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
2.3.6、嗓音电声支持：质保期内提供嗓音电声门图信号分析服务，包含：支持嗓音电声门图信号显示分析，#可以测量Jitter, Shimmer, NNE, CQ, CQP等电声参数，快速分析嗓音质量、可针对具体功能模块进行便捷打印；提供国际通用嗓音数据体系；主要针对声带接触时声带运动，反映声带闭合期的情况，用于测试声带粘膜波的接触性，较全面地反映粘膜波的不规则性。
3、主要组成：
配有台车（材质：ABS工程塑料，带万向轮）、专用主机（处理器：≥2GHz以上；硬盘：≥500GB；内存：≥4GB；操作系统：Windows）、单通道低通滤波器、单向型专业话筒（频率响应50Hz-15KHz）、显示器（最佳分辨率：≥1920x1080；尺寸：≥20英寸以上）、输出设备（USB接口，支持A4纸打印）、听觉听处理障碍功能检测与训练仪软件；另配康复学习机、耳机。
4、主要技术指标：
▲4.1、实时听觉言语信号：
4.1.1、#谐波频率误差：±4%；
4.1.2、#基频实时响应速率：≤6ms；
4.1.3、#FFT实时响应速率：≤48ms；
4.1.4、#LPC实时响应速率：≤45ms；
4.1.5、#语谱图实时分辨率：窄带60Hz、中带120Hz、宽带240Hz：12.7ms±4%；
▲4.2、单通道低通滤波：
4.2.1、增益：共四档：25dB，30dB，35dB，40dB，每档误差±1.0dB
4.2.2、频响：在100Hz～700Hz频率范围内为-1.0dB～+1.0dB
4.2.3、#静止噪声≤2mV
4.2.4、低通滤波：共三档：5kHz，10kHz，20kHz，截止频率处衰减≥50dB
▲4.3、电声门图信号支持：
4.3.1、#电声门图增益：共三档：-6dB，0dB，6dB，误差±1.0dB；
4.3.2、电声门图静止噪声≤5mV。
5、资质要求：
▲5.1、提供检验报告复印件或者软件测试报告复印件，系统软件的功能与质量要求应符合GB/T 25000.51国家标准。主要功能指标前标记为“★”的必须与所提供的报告相符合；（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
▲5.2、所投产品属于医疗器械产品，主要技术指标前标记为“#”的必须与医疗器械检验报告相符合。（提供医疗器械检验报告复印件佐证）
▲5.3、需提供听觉听处理障碍功能检测与训练仪软件的计算机软件著作权登记证书。
6、配置清单
6.1电脑主机1台
6.2台车（含键盘鼠标）1套
6.3显示器1台
6.4打印机1台
6.5话筒1套
6.6音箱1套
6.7单通道低通滤波器1个
6.8专用软件1套
6.9康复学习机 3台
6.10耳机3个		 300000 工业
2-5 A032099-其他医疗设备 认知能力测试与训练仪 1（台） 否 1、主要用途：
用于认知障碍的评估、康复训练及指导。通过对认知信号进行实时检测、处理，为认知障碍的评估提供相关信息，并提供相应的康复训练，以及康复过程的动态评估与监控。采用频段能量集中率实时视听反馈嗓音治疗（言语认知）技术，以游戏化的形式展开治疗，关注儿童情绪情感动机状态。适用于ICD-11：6A01.0发育性语音障碍、6A01.2发育性语言障碍、6A02孤独症谱系障碍、6A00智力发育障碍。
2、主要功能：
2.1、认知能力测试评估；对感知觉能力、注意能力、观察能力、记忆能力、思维能力（推理能力）进行评估，评估内容包括颜色、图形、数字、时间、空间、物体的量、#空间次序、动作序列、目标辨认、图形推理、逻辑类比。其中颜色和图形测试可选择指认或者命名的形式。
2.2、认知能力训练：进行感知觉、注意、观察、记忆、思维（推理）能力训练，训练内容包括：注意力、观察力、记忆力、数字认知、图形认知、序列认知、异类鉴别、同类匹配八个项目；每个训练项目包含由易到难5—7个级别的训练内容，可设置总练习时间、训练形式与每题练习时间。
2.3、综合康复支持，具体包含：
2.3.1、用户管理：用户导入、绑定、新建、编辑、删除等；以及用户评估记录、训练记录、作业记录；用户报告的保存、打印输出（含单位信息）等；
★2.3.2、ICF评估：#提供基于ICF认知模块的动态功能评估表；其功能评估根据世界卫生组织WHO的ICF标准：0没有损伤，1轻度损伤，2中度损伤，3重度损伤，4完全损伤；#包括：ICF认知指标11项；（颜色、图形、数字、时间、空间、物体的量、图形推理、空间次序、动作序列、逻辑类比、目标辨认）。（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
2.3.3、ICF治疗计划：提供基于ICF功能评估报告的治疗计划制定，以及智能化方案的推荐；
★2.3.4、ICF质控：#提供通过报告对比来反应不同时期的ICF认知损伤程度的变化，从而实现疗效监控；（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
★2.3.5、作业支持：#通过模块作业发送进行个别化集体康复训练；支持动态查看作业情况，实时监控作业效果；可用于小组训练、家庭康复、床边康复、社区学校教育康复等。（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
2.3.6、嗓音电声支持：质保期内提供嗓音电声门图信号分析服务，包含：支持嗓音电声门图信号显示分析，#可以测量Jitter, Shimmer, NNE, CQ, CQP等电声参数，快速分析嗓音质量、可针对具体功能模块进行便捷打印；提供国际通用嗓音数据体系；主要针对声带接触时声带运动，反映声带闭合期的情况，用于测试声带粘膜波的接触性，较全面地反映粘膜波的不规则性。
3、主要组成：
配有台车（材质：ABS工程塑料，带万向轮）、专用主机（处理器：≥2GHz以上；硬盘：≥500GB；内存：≥4GB；操作系统：Windows）、单通道低通滤波器、单向型专业话筒（频率响应50Hz-15KHz）、显示器（最佳分辨率：≥1920x1080；尺寸：≥20英寸以上）、输出设备（USB接口，支持A4纸打印）、语言认知评估训练与沟通仪软件；另配口部构音运动训练器1套。
4、主要技术指标：
▲4.1、语言认知评估训练与沟通仪用于认知障碍的综合康复训练，其主要技术指标（实时语言信号）：
4.1.1、#谐波频率误差：±4%；
4.1.2、#基频实时响应速率：≤6ms；
4.1.3、#FFT实时响应速率：≤48ms；
4.1.4、#LPC实时响应速率：≤45ms；
4.1.5、语谱图实时分辨率：窄带60Hz、中带120Hz、宽带240Hz：12.7ms±4%；
▲4.2、单通道低通滤波：
4.2.1、增益：共四档：25dB，30dB，35dB，40dB，每档误差±1.0dB
4.2.2、频响：在100Hz～700Hz频率范围内为-1.0dB～+1.0dB
4.2.3、#静止噪声≤2mV
4.2.4、低通滤波：共三档：5kHz，10kHz，20kHz，截止频率处衰减≥50dB
▲4.3、口部构音运动训练器
4.3.1、含有唇运动训练器、舌尖运动训练器、舌前位运动训练器、舌后位运动训练器组成；
4.3.2、用于口部构音运动训练；
4.3.3、#要求各训练器的连接强度应≥5N；
5、资质要求：
▲5.1、提供检验报告复印件或者软件测试报告复印件，系统软件的功能与质量要求应符合GB/T 25000.51国家标准。主要功能指标前标记为“★”的必须与所提供的报告相符合；（提供国家相关计算机软件评测机构出具的《软件产品登记测试报告》复印件佐证）
▲5.2、所投产品属于医疗器械产品，主要技术指标前标记为“#”的必须与医疗器械检验报告相符合。（提供医疗器械检验报告复印件佐证）
▲5.3、需提供认知能力测试与训练仪软件的计算机软件著作权登记证书。
▲6、配置清单：
6.1电脑主机1台
6.2台车（含键盘鼠标）1套
6.3显示器1台
6.4打印机1台
6.5话筒1套
6.6音箱1套
6.7单通道低通滤波器1个
6.8专用软件1套
6.9口部构音运动训练器1套		 310000 工业

             合同履行期限：合同签订后 (60 ) 天内交货
             本采购包：不接受联合体投标
             包3：
             采购包预算金额：640000元
             采购包最高限价：640000元
             投标保证金：6400元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算（元） 中小企业划分标准所属行业
3-1 A0201080302-行业应用软件 康复治疗系统 1（套） 否 技术参数（标★为必须满足参数，否则废标）：
前言：本次采购的康复治疗系统的核心要求是系统必须基于ICF架构，依据如下：
1、ICF是康复医学的标准语言。临床科室以WHO的ICD作编码管理，康复科主要任务是解决患者功能障碍，ICD无法满足功能障碍的管理，WHO于本世纪初公布了平行于ICD的编码标准：ICF（International Classification of Functioning, Disability and Health，国际功能、残疾和健康分类）。例如，“脑出血”根据ICD标准做出的疾病诊断，ICD编码为I61.900。脑出血患者可以存在“步行功能障碍（d450）”、“吞咽障碍（b5105）”和“社交障碍（d7104）”，这些是依据ICF标准判断的功能障碍，康复科就是针对这些功能障碍为患者进行康复治疗。
2、ICF是康复临床路径的核心。中华医学会物理医学与康复学分会2022年6月6日颁布的《公立医院高质量康复行动指南》指出：构建单病种功能康复路径，以单病种功能康复为目标，基于ICF理论框架，以循证康复为依据、精准医学为导向，构建常见疾病的单病种功能康复路径：包括规范化的康复医疗、康复评定、康复治疗、康复护理及居家康复五个方面组成的临床路径。在康复临床路径层面，目前已从既往的简单治疗技术罗列（2016年标准）进展到了基于ICF的功能康复路径（2022年最新标准）。一、康复治疗系统技术规格要求
1、核心要求：该康复治疗系统基于ICF标准进行系统架构。
1.1、对产品是基于ICF架构的自我阐述。
1.2、★投标产品基于ICF架构得到国内康复学术界认可，在国内康复医学核心期刊有专业论文发表（提供原文）。
2、业务要求：康复医嘱与治疗操作之间存在多重对应关系，康复治疗系统必须有能够适配本院康复科业务模式的解决方案。
2.1、针对不同业务模式带来的康复医嘱与治疗操作之间的复杂问题，阐述系统的解决思路。
2.2、★以实际案例的形式展示利用上述解决思路，实现HIS医嘱→治疗操作→收费条目全流程展示。
3、常规治疗管理功能：量表评估、日程安排、治疗核算、康复电子文书、数据统计、随访、绩效管理。
3.1、展示系统常规治疗管理功能：量表评估→制定目标→制定方案→根据医嘱排程→治疗通知→治疗核算→治疗记录→收费清单→患者出院→患者随访。需有真实截图，必要时做现场演示。
3.2、量表评估关键功能展示：①支持自动推荐评估量表；②支持自动汇总评估结果；③支持查看患者历史评估记录，多阶段评估结果可生成统计分析和总体报表。需有真实截图，必要时做现场演示。
3.3、日程安排关键功能展示：①支持治疗师、患者、设备三方的冲突检测；②支持治疗师完成一项手工作业同时监管多台设备操作；③支持日程统筹监管，可实现治疗师、设备、患者三方的日程查询及安排。需有真实截图，必要时做现场演示。
3.4、数据统计关键功能展示：①治疗相关数据按患者、治疗师等不同角度自动统计分析并生成报表；②费用相关数据按患者、时间等不同维度自动统计分析并生成报表。需有真实截图，必要时做现场演示。
3.5、康复电子文书：①自动生成治疗记录，转为符合医保规范的康复电子文书；②支持治疗记录内容模糊搜索，支持自定义治疗记录模板；③康复电子文书格式可选择，支持SOAP版本的康复电子文书供导出、打印。需有真实截图，必要时做现场演示。
4、康复科多设备的精细化管理。
4.1、康复设备管理：①支持设备分组管理；②各设备具体使用时间、次数统计分析；③多维度的设备使用统计。需有真实截图，必要时做现场演示。
4.2、★康复设备排程：②设备角度安排日程；③可导出设备日程报表，进行打印。③排程时自动检测空闲设备。需有真实截图，必要时做现场演示。
4.3、康复设备维护：查看、维护设备状态。需有真实截图，必要时做现场演示。
4.4、★康复设备效益：①各设备经济效益横向统计分析；②统计各设备使用频率和闲置频率。需有真实截图，必要时做现场演示。
5、康复科多业务模式场景的精细化管理
5.1、★儿童康复一体化管理：①支持C-PEP-3中国常模核心数据核算，录入评估数据出具剖面图示评估报告，可根据模板书写评估分析、可打印、可传输；②自动生成C-PEP-3评估结果，一键生成儿童个别化教学计划（IEP）的教师版及家长版，IEP 可修改、可添加、可选择教师保存的历史目标条目；③支持查询评估报告和个体化康复计划(IEP)；④提供儿童中期评估量表（中评），并设有自动提醒功能，通过治疗师+家长双方完成问卷，了解儿童康复的有效性（显效、有效、无效）,并将自动统计到个案发展进度报告单中，为调整儿童康复计划做指导；⑤录入与保存课程总结数据时，智能识别完成的项目并自动标识完成的量；⑥支持治疗师个性化IEP库的收藏空间，在阶段性计划的建立中随机在个人收藏空间中挑选IEP；⑦新建阶段计划时，自动推荐上一阶段未完成的康复项目，减少治疗师的工作强度；⑧支持根据评估后出台的整体计划为康复治疗师提供自动挑选、补充与切换IEP数据的系统通道，治疗师可根据儿童发展现状和发展需要建立该儿童的阶段计划，可打印计划、可录入儿童目标完成的状态数据，并将完成目标计入儿童个人进度表中；
5.2、门诊治疗模式管理：阐述该治疗模式特点并提供解决方案。需有真实截图，必要时做现场演示。
5.3、外病区治疗模式管理：阐述该治疗模式特点并提供解决方案。需有真实截图，必要时做现场演示。
5.4、理疗治疗模式管理：阐述该治疗模式特点并提供解决方案。需有真实截图，必要时做现场演示。
5.5、★康复查房管理：阐述康复查房特点并提供解决方案。需有真实截图，必要时做现场演示。
6、康复医保风控功能
6.1、★安排治疗时，根据本地医保规则自动检测，避免触碰医保红线。需有真实截图，必要时做现场演示。
6.2、收费项目全程溯源功能，需有溯源流程图与系统真实截图，必要时做现场演示。
7、绩效管理
7.1、支持自定义绩效规则，自定义绩效权重，需有真实截图，必要时做现场演示。
7.2、★绩效管理关键功能展示：将治疗师工作量区分为手工与非手工，汇总成相关报表。需有真实截图，必要时做现场演示。
8、终端运用
8.1、数字大屏直观展示患者日程安排，滚动播放。需有真实截图，必要时做现场演示。
8.2、支持医生、治疗师、护士通过手机APP客户端、微信公众号访问。需有真实截图，必要时做现场演示。
8.3、支持患者或者其家属也能通过手机了解治疗安排，并可做出反馈。需有真实截图，必要时做现场演示。
9、C-PEP-3自闭症治疗智能决策
9.1、系统需包含CPEP-3原始常模和中国南方儿童常模数据，以便更准确地分析个别自闭症儿童的行为和发展情况，系统可自动计算分数及评估结果，评估报告支持导出和打印；9.2、可根据评估结果列出建议的训练目标。
9.3、提供评估项目，亦附有《儿童照顾者报告》，分别从专业人员及照顾者角度，详细收集有关儿童在发展及行为评估方面的资料。
9.4、提供多阶段评估量表，评估完成后自动生成评估报告，支持导出、打印。
9.5、支持查看查询患儿的所有评估报告和治疗计划，支持引用前一阶段的治疗计划。
10、“治疗信息处理”之“一般治疗记录”通过5级电子病历评级实战案例（要求提供实际客户医院通过评级的实际截图，去除隐私信息）
10.1、有每次治疗的登记或执行记录，内容包括时间、项目等。
10.2、治疗记录纳入全院统一的医疗档案体系。
10.3、治疗过程中的评估有记录。
11、专业后期服务能力
11.1、★项目后期负责人有10家以上三级客户医院后期经验（提供客户医院培训相关记录单，有科室主要参与培训人员的签字或盖章，时间为近3年内）
11.2、★具备及时解决问题的能力，遇到故障问题，在得到通知后1小时内进行响应，并在2小时内提供相应可行的解决方案（提供至少10家三级医院用户在线问题交流反馈的截图证明，时间为近3年内）
11.3、★供货及交付使用期≥2年（提供至少5家三级医院客户的系统验收单，时间为近3年内）
11.4、★为客户提供专业化的后期服务，及时理解客户的专业性需求，后期服务人员具备反馈需求的能力（提供至少5家三级客户的需求确认单，需有科室负责人的签字，时间为近3年内）
11.5、★定期回访，并有规范化的回访记录单存档（至少提供5家三级客户往期回访客户证明，时间为近3年内）
11.6、★快速部署实际案例：提供至少5家三级医院客户往期部署计划并包含实施部署现场的培训记录单，实施期限不得超过6个月，时间为近3年内。
12、数据对接&数据回传
12.1、支持与医院HIS、CA、电子病历、集成平台等系统进行数据对接，实时同步医嘱、患者360等数据
12.2、支持量表、治疗记录等康复治疗数据回传至电子病历系统，满足各种数据互联互通的接口二、数据对接要求
1、要求康复治疗系统通过视图或Web Service方式与医院现用HIS系统或数据集成平台进行数据对接。
2、康复治疗系统接收的数据需包括：患者门诊记录，门诊医嘱收费信息，患者住院记录，住院医嘱信息，住院医嘱收费/退费信息等。
3、康复治疗系统应通过HIS系统或集成平台ESB总线，按照其技术规范进行消息交互。包括：取消收费数据（退费），治疗收费数据等。		 640000 软件和信息技术服务业

             合同履行期限：合同签订后 (60 ) 天内交货
             本采购包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；   
         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：2    描述：单位负责人参加投标时需随身携带本人身份证原件及营业执照复印件，授权代表参加投标时需随身携带本人身份证原件及单位负责人授权书（附单位负责人身份证复印件及被授权人身份证复印件）。供应商代表须随身携带CA认证卡（数字证书）用于现场解密电子版投标文件。
         (2)明细：1    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
         包2
         (1)明细：2    描述：单位负责人参加投标时需随身携带本人身份证原件及营业执照复印件，授权代表参加投标时需随身携带本人身份证原件及单位负责人授权书（附单位负责人身份证复印件及被授权人身份证复印件）。供应商代表须随身携带CA认证卡（数字证书）用于现场解密电子版投标文件。
         (2)明细：1    描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
         包3
         (1)明细：1    描述：单位负责人参加投标时需随身携带本人身份证原件及营业执照复印件，授权代表参加投标时需随身携带本人身份证原件及单位负责人授权书（附单位负责人身份证复印件及被授权人身份证复印件）。供应商代表须随身携带CA认证卡（数字证书）用于现场解密电子版投标文件。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策
         进口产品，适用于（不适用）。节能产品，适用于（合同包1-3），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1-3），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。信息安全产品，适用于（合同包1-3）。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（合同包1-3）。监狱企业，适用于（合同包1-3）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1-3）。信用记录，适用于（合同包1-3），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
        时间：2022-11-23 16:01至2022-12-08 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
       方式：在线获取
       售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
        2022-12-16 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
        地点：
福建省三明市三元区江滨北路11号（碧湖） - 三明市公共资源交易中心第三交易厅
六、公告期限
        自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
         无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
        1.采购人信息
        名    称：三明市台江医院 
        地    址：三明市三元区台江路70号
         联系方式：登录即可免费查看
        2.采购代理机构信息（如有）
        名    称：三明市鑫诚招标咨询有限公司
        地　　址：三明市梅列区列东街1021号10层西侧(老社保中心10楼)
        联系方式：登录即可免费查看
        3.项目联系方式
        项目联系人：登录即可免费查看
        电　　 话：登录即可免费查看
        网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
        开户名：三明市鑫诚招标咨询有限公司
                                    三明市鑫诚招标咨询有限公司
                                    2022-11-23
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