江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年2月22日至2月28日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20240201
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
预计年使用金额10万以上：
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科）
六、联系方式
联系人：黄老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2024年2月22日
相关附件:
报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx
一、采购项目编号：HC20240201
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
| 产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
| 01 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。要求可适配我院现有荧光定量PCR仪 |
| 02 | 钙检测试剂盒（比色法） | 用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中钙离子的含量，要求包装为测试数，可适配我院现有罗氏Cobas702全自动生化分析仪 |
| 03 | 导引导丝 | 用于外周血管介入治疗中，作为强支撑导丝。要求硬度较佳，支撑性好，便于大血管及门静脉穿刺套装器械植入时建立通道 |
| 04 | 胆道引流管及附件 | 非血管介入引流管，用于梗阻性黄疸的胆道引流。要求国产品牌性价比高 |
| 05 | 导引导丝 | 外周血管介入微导丝，用于外周血管狭窄或闭塞病变。要求产品柔韧性好，头端需有亲水涂层便于闭塞病变开通 |
| 06 | 脑血管吻合夹 | 动脉瘤夹，用于夹闭血管两端，阻断血流辅助搭桥手术，治疗烟雾病等。要求可独立消毒，型号齐全可满足不同临床需要 |
| 07 | 高频切除电极 | 用于开展宫腔电切手术，需与电切内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺、宫腔、或膀胱进行凝固、切割和等离子汽化操作。要求可适配我院现有奥林巴斯宫腔镜电切系统 |
| 08 | 一次性使用气管插管 | 用于临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用，要求带吸痰腔，可及时清楚声门下分泌物，减少呼吸机相关性肺炎的发生 |
| 09 | 一次性气流雾化器 | 用于雾化吸入药物治疗，要求产品含雾化面罩、雾化杯、导管、咬嘴，安全可靠，性价比高 |
| 10 | 一次性血氧饱和度传感器 | 用于对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测，要求可适配我院现有MASIMO脉搏血氧仪 |
| 11 | 尿失禁悬吊带 | 用于女性压力性尿失禁手术，要求性价比高 |
| 12 | 膜式血浆分离器 | 用于实施双重滤过血浆交换疗法中，通过分子筛原理，对分离后的血浆进行二次筛选，从中分离一定分子量的物质为目的，要求型号齐全、适用范围广，感染风险小 |
| 13 | 可吸收止血纱 | 用于外科手术中结扎法或其他常规控制方法不适用或无效时，作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。要求为纤丝型可吸收止血材料，止血速度快，性价比高 |
预计年使用金额10万以上：
| 产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
| 14 | 氢氧化钠基础洗液 | 用于仪器清洗，反应杯清洗。要求为碱性清洗液，符合罗氏Cobas702仪器的清洗要求 |
| 15 | 连续性血液净化管路及附件 | 用于连续性血液净化治疗。要求可适配我院现有费森尤斯血液净化设备,型号：Version Multifiltr atePR0 |
| 16 | 一次性使用肠内营养输液器 | 用于与营养液和营养泵连接，向患者肠胃输送营养物质，提高肠内营养支持。要求输注精度高、性价比高 |
| 16 | 一次性使用单孔多通道穿刺器 | 用于单孔腹腔镜手术，可用于治疗各种普外科良恶性疾病，包括乙状结肠癌、胃十二指肠溃疡穿孔修补术、右半结肠癌根治术等。要求产品可经人体自然腔道微创介入，减少手术创口和疼痛 |
| 17 | 可吸收硬脑（脊）膜补片 | 用于硬脑膜、硬脊膜的修复。要求型号齐全，可缝合使用也可贴附使用，性价比高 |
| 18 | 防粘连复合腹壁疝补片 | 用于腹腔镜下腹壁疝修补手术。要求防粘连，性价比高 |
| 19 | 膝关节单髁置换假体（含单髁股骨假体、单髁胫骨假体、单髁垫片） | 用于全膝关节置换术。要求型号齐全，且不得高于国家单髁产品系统限价9360元 |
| 20 | 输送型球囊扩张导管 | 用于颅内动脉血管狭窄部分球囊扩张处理。要求可运用于颅内动脉粥样硬化急性亚急性闭塞开通术 |
| 21 | 皮肤修复膜 | 用于修复各种皮肤缺损创面，可适用于III度烧伤创面、瘢痕去除创面等。要求成分和结构与人体自然皮肤接近，修复时间短 |
| 22 | 骶神经调节术耗材（含骶神经调节电极、电极传送鞘、体外神经刺激器、患者程控仪、神经刺激器） | 用于开展骶神经调节术。要求质量可靠，效果良好，安全性高 |
| 23 | 一次性使用血压传感器 | 用于血流动力学不稳定的患者，有创测量动静脉压力。要求可适配我院现有贝朗心电监护仪 |
| 24 | 一次性腹膜透析外接短管 | 用于腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用，要求开关位置材质采用医用高分子弹性材料，最大程度保证重复使用安全性与稳定性 |
| 25 | 碘液保护帽 | 用于腹膜透析时保护腹膜透析外接管，并进行外接口的消毒，要求无菌包装，内含碘液海绵 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科）
六、联系方式
联系人：黄老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2024年2月22日
相关附件:
报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx
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