铜陵市中心血站残余白细胞计数仪采购项目单一来源采购公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目信息
采购人：铜陵市中心血站
项目名称：铜陵市中心血站残余白细胞计数仪采购项目
拟采购的货物或者服务的说明：
根据《血站质量管理规范》、《全血及成分血质量标准》和《血站技术操作规程》（2019版），血站应对库存合格的去白细胞悬浮红细胞和单采血小板的白细胞含量进行质量抽检，对采购的新血袋、新过滤器、新工艺、新方法、新设备启用前需做确认试验，其中也涉及残留白细胞计数。本项目采购内容为残余白细胞计数仪一台。
拟采购的货物或服务的预算金额：25.0000000 万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明:
1、流式细胞法设备成本高、耗时长、操作复杂，维护成本高，所以国内血站一般使用全自动成像分析法和手工分析法，目前使用手工法显微镜镜检计数，冲池、目测、镜检、计数等操作环节受工作人员主观因素影响较大，影响检测结果的准确性和可靠性。
2、目前国产血细胞计数仪的线性范围未能达到要求，无法进行残留白细胞计数，且目前国内暂无此种功能的设备。
通过国家药品监督管理局网站(http://www.nmpa.gov.cn/)“医疗器械-医疗器械查询-国产器械”查询相关产品，目前国内暂时查无该设备。全自动成像分析法目前国内使用的只有韩国NanoEnTek Inc.残余白细胞计数仪（型号：ADAM-rWBC)，在国内已有大部分血液中心和血站使用，包括山东省血液中心、福建省血液中心、海南省血液中心、南京红十字血液中心、重庆市血液中心、太原市红十字血液中心、成都市血液中心、宁夏回族自治区血液中心、上海市血液中心、天津市血液中心、浙江省血液中心、苏州血站、菏泽血站、南京血站等血站都在使用，使用状况良好，故障率低，售后服务及时到位。
3、2022年11月聊城市中心血站和莆田市中心血站都采用了单一来源采购方式购买了残余白细胞计数仪。
4、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司是全国唯一授权代理商。
综上所述，本次“铜陵市中心血站残余白细胞计数仪采购项目”拟向山东威高集团医用高分子制品股份有限公司进行单一来源采购。
适用以下单一来源法定情形中的第1条：
1．只能从唯一供应商处采购（唯一是基于技术、工艺或专利权护、首次制造等原因，货物和服务只能由特定的供应商制造或提供，且不存在任何其他合理的选择或替代的情况。）；
2．发生了不可预见的紧急情况不能从其它供应商处采购的；
3．必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。
综上所述，本项目符合单一来源采购要求。
二、拟定供应商信息
名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
地址：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
三、公示期限
2023年08月18日 至 2023年08月25日
四、其他补充事宜：
无
五、联系方式
1.采购人
联系人：铜陵市中心血站
地址：安徽省铜陵市铜官区淮河大道中段1163号
联系方式：登录即可免费查看
2.财政部门
联系人：铜陵市财政局
联系地址：安徽省铜陵市铜官区北斗星城C7栋
联系电话：0562-2629115
3.采购代理机构信息
名 称：铜陵景行工程咨询有限公司
地 址：铜陵市北斗星城B1座1303室
联系方式：登录即可免费查看
采购人：铜陵市中心血站
项目名称：铜陵市中心血站残余白细胞计数仪采购项目
拟采购的货物或者服务的说明：
根据《血站质量管理规范》、《全血及成分血质量标准》和《血站技术操作规程》（2019版），血站应对库存合格的去白细胞悬浮红细胞和单采血小板的白细胞含量进行质量抽检，对采购的新血袋、新过滤器、新工艺、新方法、新设备启用前需做确认试验，其中也涉及残留白细胞计数。本项目采购内容为残余白细胞计数仪一台。
拟采购的货物或服务的预算金额：25.0000000 万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明:
1、流式细胞法设备成本高、耗时长、操作复杂，维护成本高，所以国内血站一般使用全自动成像分析法和手工分析法，目前使用手工法显微镜镜检计数，冲池、目测、镜检、计数等操作环节受工作人员主观因素影响较大，影响检测结果的准确性和可靠性。
2、目前国产血细胞计数仪的线性范围未能达到要求，无法进行残留白细胞计数，且目前国内暂无此种功能的设备。
通过国家药品监督管理局网站(http://www.nmpa.gov.cn/)“医疗器械-医疗器械查询-国产器械”查询相关产品，目前国内暂时查无该设备。全自动成像分析法目前国内使用的只有韩国NanoEnTek Inc.残余白细胞计数仪（型号：ADAM-rWBC)，在国内已有大部分血液中心和血站使用，包括山东省血液中心、福建省血液中心、海南省血液中心、南京红十字血液中心、重庆市血液中心、太原市红十字血液中心、成都市血液中心、宁夏回族自治区血液中心、上海市血液中心、天津市血液中心、浙江省血液中心、苏州血站、菏泽血站、南京血站等血站都在使用，使用状况良好，故障率低，售后服务及时到位。
3、2022年11月聊城市中心血站和莆田市中心血站都采用了单一来源采购方式购买了残余白细胞计数仪。
4、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司是全国唯一授权代理商。
综上所述，本次“铜陵市中心血站残余白细胞计数仪采购项目”拟向山东威高集团医用高分子制品股份有限公司进行单一来源采购。
适用以下单一来源法定情形中的第1条：
1．只能从唯一供应商处采购（唯一是基于技术、工艺或专利权护、首次制造等原因，货物和服务只能由特定的供应商制造或提供，且不存在任何其他合理的选择或替代的情况。）；
2．发生了不可预见的紧急情况不能从其它供应商处采购的；
3．必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。
综上所述，本项目符合单一来源采购要求。
二、拟定供应商信息
名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
地址：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
三、公示期限
2023年08月18日 至 2023年08月25日
四、其他补充事宜：
无
五、联系方式
1.采购人
联系人：铜陵市中心血站
地址：安徽省铜陵市铜官区淮河大道中段1163号
联系方式：登录即可免费查看
2.财政部门
联系人：铜陵市财政局
联系地址：安徽省铜陵市铜官区北斗星城C7栋
联系电话：0562-2629115
3.采购代理机构信息
名 称：铜陵景行工程咨询有限公司
地 址：铜陵市北斗星城B1座1303室
联系方式：登录即可免费查看
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