神经血管介入产品（颅内支架、微导管、微导丝等）遴选公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
根据我院业务需求，对下列产品予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供销商报名参加。
一、耗材清单及需求
备注：上述每个产品，供应商根据需要提供样品进行现场评审。
二、资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；
4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；
5. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；
6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作，及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；
7.本项目不接受联合体投标。
三、意向文件的递交
1. 符合上述要求的,可按附件1《医用耗材报价单及报价依据》，提交EXEL版本及盖章的PDF版本。
2. 所有报名资料加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式参考：1***公司资格性审查文件（联系人及电话）、2***公司响应性文件。
四、报名资料要求
1. 耗材报价单及报价依据模板（附件1供下载）。
2. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理递交。
3. 现场评审用的样本可邮寄或到现场提供。
4. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。
五、报名相关事项
1.本项目可兼投兼中，但须针对每个包组单独提交响应材料。
2. 报名截止时间：2024年5月21日17：00（过期不再接收资料）。
3. 递交方式：相关资料电子版发至邮箱qxc6061@163.com。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。
4. 报名资料递交地点：广州市花都区人民医院新华路50-4号永丰大厦7楼设备科。
5. 报名联系人及联系方式：杨老师，020-62935440。
6. 报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。
六、询价遴选规则
1. 本项目采用通过资格性审查（含报价入围）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式，确定中选人。
2. 具体流程如下：资格性审查（含报价入围）→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。
附件1：医用耗材报价单及报价依据（公司名称+联系人联系电话）
一、耗材清单及需求
| 序号 | 品名 | 产品具体技术要求及规格型号 | 最高限价元/单位 | 年用量/个 |
| 包组一 | 颅内支架系统 | 进口，编织支架。直径3.5、4.0、4.5、5.5mm。长度17mm-33mm由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有4个钽标记带， 并且有2根螺旋形的钽标记带；输送导丝由芯丝、标记带、绕丝、管体、粘合剂和警示标记组成，材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯、油墨、硬化剂、缓凝剂；导入鞘管材料为聚乙烯。与栓塞弹簧圈配合使用，用于颅内动脉瘤的治疗。 | 35000元/个 | 20 |
| 包组二 | 颅内密网支架 | 国产，适用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）未破裂的大型（瘤体直径≥10mm）宽颈（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比≤2）或梭形动脉瘤患者；载瘤血管直径2.0~6.0mm，支架长度10~70mm。 | 128000元/个 | 5 |
| 包组三 | 一次性使用介入微导管 | 国产,导管内径0.015in-0.027in，长度150cm-155cm。配合血流导向密网支架使用，也能用于输送弹簧圈和辅助动脉瘤栓塞用的支架等。适用于脑、脊髓血管进行选择性造影和输送栓塞物质（例如铂弹簧圈）及血管支架等动脉血管病变的血管内诊断或者治疗。 | 5865元/个 | 20 |
| 包组四 | 漂浮微导管 | 进口，头端可断，兼容非粘附性液体栓塞剂，导管外径1.2F-1.5F，长度167cm-190cm，适配007”-008”导丝。供血管内选择性及超选择性插管术使用，用于诊断或治疗。 | 21000元/根 | 10 |
| 包组五 | 漂浮微导管 | 国产，导管外径1.2F-1.8F，长度149cm-174cm。适配0.008”-0.014”导丝该产品用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。 | 10800元/根 | 10 |
| 包组六 | 选择性导管 | 进口，能借助血流动力漂浮前行。导管外径1.2F-1.8F,长度155cm-165cm，适配008”-010”导丝。用于选择性插管术，适用于对距离长、弯曲多、和小口径的血管实施插管术。 | 11733元/根 | 10 |
| 包组七 | 导管鞘 | 进口，导管内径：0.088”，工作长度80cm、90cm、100cm。适用于将介入器械引入外周、冠状动脉和神经血管系统中。 | 10500 | 20 |
| 包组八 | 微导丝 | 进口，导丝直径要求0.007”~0.014”，长度200cm、220cm、310cm。用于引导微导管插入颅内分支血管，建立颅内分支血管內通路。 | 7800元/根 | 20 |
| 包组九 | 神经血管介入导丝 | 国产，直径0.014”。适用于引导其他器械插入血管，包括神经血管系统和外周血管系统，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。 | 5300元/根 | 40 |
| 包组十 | 一次性使用中间导管 | 国产，适用于神经血管系统，用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质。 | 15000元/根 | 20 |
备注：上述每个产品，供应商根据需要提供样品进行现场评审。
二、资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；
4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；
5. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；
6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作，及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；
7.本项目不接受联合体投标。
三、意向文件的递交
1. 符合上述要求的,可按附件1《医用耗材报价单及报价依据》，提交EXEL版本及盖章的PDF版本。
2. 所有报名资料加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式参考：1***公司资格性审查文件（联系人及电话）、2***公司响应性文件。
四、报名资料要求
1. 耗材报价单及报价依据模板（附件1供下载）。
2. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理递交。
3. 现场评审用的样本可邮寄或到现场提供。
4. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。
| 序号 | 资格性审查文件 |
| 1 | 资格性自查表（请备注以下资料页码，请注明包组） |
| 2 | 医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、规格型号、附件等产品必要信息） |
| 3 | 生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理） |
| 4 | 供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+各级授权书（有效期≥6个月） |
| 5 | 经销商业务员：法人代表人授权委托书 |
| 6 | 供应商良好记录证明：提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。 |
| 7 | 首营账户信息（在院供应商除外） |
| 备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式两份装订 | |
| 序号 | 响应性文件 |
| 1 | 报价单（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效） |
| 2 | 对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应） |
| 3 | 检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识） |
| 4 | 产品使用培训、安全使用注意事项资料 |
| 5 | 服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障等） |
| 6 | 可提供性能验证用的样本清单（含规格、数量）【提供承诺函，可随后提交】 |
| 备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式三份装订 | |
五、报名相关事项
1.本项目可兼投兼中，但须针对每个包组单独提交响应材料。
2. 报名截止时间：2024年5月21日17：00（过期不再接收资料）。
3. 递交方式：相关资料电子版发至邮箱qxc6061@163.com。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。
4. 报名资料递交地点：广州市花都区人民医院新华路50-4号永丰大厦7楼设备科。
5. 报名联系人及联系方式：杨老师，020-62935440。
6. 报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。
六、询价遴选规则
1. 本项目采用通过资格性审查（含报价入围）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式，确定中选人。
2. 具体流程如下：资格性审查（含报价入围）→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。
附件1：医用耗材报价单及报价依据（公司名称+联系人联系电话）
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