太原市妇幼保健院高清电子胃肠镜系统、高清电子鼻咽喉镜、腹腔镜器械等设备公开招标采购的采购公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目基本情况
项目编号：1401992023AGK00847
项目名称：太原市妇幼保健院高清电子胃肠镜系统、高清电子鼻咽喉镜、腹腔镜器械等设备公开招标采购
资金来源：财政资金
预算金额：第一包24,424,480元，第二包1,546,220元；
最高限价：第一包24,398,320元，第二包826,000元
采购需求：共两包，详见招标文件“第四部分 采购需求”。
第一包（进口产品）
第二包（国产产品）
第一包（进口产品）参数要求
第二包（国产产品） 参数要求
注：1.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。2.招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。
合同履行期限：签订合同后1月内到货。
本项目（否■）接受联合体投标。
二、投标人资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：若投标人为所投产品的医疗器械注册人、备案人，无需提供医疗器械经营许可证或者备案证明文件；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的医疗器械注册人、备案人，则按其分类提供其有效期内的《第二类医疗器械经营备案表》或《医疗器械经营企业许可证》。
三、获取招标文件
时间：2023年8月26日00时00分00秒至2023年9月1日23时59分59秒（北京时间）
地点：中国政府采购网山西分网（www.ccgp-shanxi.gov.cn）
方式：登录中国政府采购网山西分网，通过项目采购公告下方“潜在供应商”“获取采购文件”在线获取。
售价：0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间、地点和方式
提交投标文件截止时间及开标时间：2023年9月15日09点 30分（北京时间）
地点：中国政府采购网山西分网（www.ccgp-shanxi.gov.cn）
方式：登录中国政府采购网山西分网上传投标文件。投标截止时间前未完成提交的，将拒收投标文件。
开标时登录中国政府采购网山西分网在规定时间内解密电子投标文件，解密设备及网络环境由投标人自行准备。
五、招标公告期限
自本项目招标公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.投标人应于开标前在全国公共资源交易服务平台(山西省)（http://prec.sxzwfw.gov.cn）主体库免费注册。
联系电话：0351-7731313
2.投标人应于开标前在中国政府采购网山西分网（www.ccgp-shanxi.gov.cn）进行供应商注册。
联系电话：95763
3.投标人参与项目遇到系统操作问题，请及时联系客服电话。
联系电话：95763
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：太原市妇幼保健院
地址：太原市长风西街113号
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
2.集中采购代理机构信息
名称：太原市公共资源交易中心
地址：太原市万柏林区南屯路1号太原市为民服务中心四层
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
附件信息：
公开招标文件.docx
228.8K
项目编号：1401992023AGK00847
项目名称：太原市妇幼保健院高清电子胃肠镜系统、高清电子鼻咽喉镜、腹腔镜器械等设备公开招标采购
资金来源：财政资金
预算金额：第一包24,424,480元，第二包1,546,220元；
最高限价：第一包24,398,320元，第二包826,000元
采购需求：共两包，详见招标文件“第四部分 采购需求”。
第一包（进口产品）
| 序号 | 名称 | 数量 | 预算单价 （元） | 金额小计 （元） | 对应的中小企业划分标准所属行业 |
| 1 | 小儿膀胱镜 | 1套 | 232,300 | 232,300 | 工业 |
| 2 | 小儿膀胱电切镜 | 1条 | 94,920 | 94,920 | 工业 |
| 3 | 宫腔镜检查镜 | 2条 | 100,000 | 200,000 | 工业 |
| 4 | 听力计及声场测听系统 | 1套 | 250,000 | 250,000 | 工业 |
| 5 | 听力测试平台（听力计+真耳分析） | 1套 | 330,000 | 330,000 | 工业 |
| 6 | 声阻抗仪 | 1台 | 250,000 | 250,000 | 工业 |
| 7 | 听力测试平台（宽频声导抗） | 1套 | 450,000 | 450,000 | 工业 |
| 8 | 听力测试平台（诊断型耳声发射） | 1套 | 350,000 | 350,000 | 工业 |
| 9 | 客观听觉测试平台（ABR+ASSR） | 1套 | 500,000 | 500,000 | 工业 |
| 10 | 客观听觉测试平台（ABR+ASSR+OAE） | 1套 | 600,000 | 600,000 | 工业 |
| 11 | 高清电子鼻咽喉镜 | 1套 | 5,530,000 | 5,530,000 | 工业 |
| 12 | 主动脉球囊反博仪 | 1台 | 1,500,000 | 1,500,000 | 工业 |
| 13 | 超声内镜系统 | 1套 | 4,150,000 | 4,150,000 | 工业 |
| 14 | 高清电子胃肠镜系统 | 1套 | 5,500,000 | 5,500,000 | 工业 |
| 15 | 肺功能测试系统 | 1套 | 1,000,000 | 1,000,000 | 工业 |
| 16 | 核磁呼吸机 | 1台 | 580,000 | 580,000 | 工业 |
| 17 | 宫腔镜影像系统 | 1套 | 2,305,560 | 2,305,560 | 工业 |
| 18 | 宫腔镜电切设备 | 2套 | 287,770 | 575,540 | 工业 |
| 总价（元） | 24，398，320 | ||||
第二包（国产产品）
| 序号 | 名称 | 数量 | 预算单价（元） | 金额小计（元） | 对应的中小企业划分标准所属行业 |
| 1 | 单孔腹腔镜 | 2条 | 73,000 | 146,000 | 工业 |
| 2 | 宫腔镜检查镜 | 3条 | 55,000 | 165,000 | 工业 |
| 3 | 腹腔镜器械 | 2套 | 155,000 | 310,000 | 工业 |
| 4 | 小儿腹腔镜器械 | 1套 | 205,000 | 205,000 | 工业 |
| 总价（元） | 826，000 | ||||
第一包（进口产品）参数要求
| 序号 | 名称 | 性能参数 |
| 1 | 小儿膀胱镜 | 1、微型内窥镜 0°，直径≤1.2 mm, 有效工作长度≥20 cm, 可高温灭菌 2、尿道膀胱镜镜鞘套，8Fr.拥有4Fr.工作通道，工作长度≥16cm 3、抓钳，双动钳夹，软性设计，3 Fr，长≥28 cm 4、活检抓钳，双动钳夹，软性设计，3 Fr，长≥28 cm 5、电凝电极，3 Fr 6、配专用消毒盒，小型器械专用 |
| 2 | 小儿膀胱电切镜 | 1、尿道电切镜鞘，LUER锁开关 2、工作手件，8Fr 3、凝固电极，钝化。 4、配专用消毒盒，小型器械专用 |
| 3 | 宫腔镜检查镜 | 1、直径≤3mm，视角30°光学视管， 2、可高温高压灭菌，含专用消毒盒，冲水口旋阀 3、外径≤4.5mm，3Fr.器械通道，持续灌流式管鞘 |
| 4 | 听力计及声场测听系统 | （一）听力计 1、输入：纯音、啭音、白噪声、CD1+2、麦克风1+2、波形文件 2、掩蔽信号：根据纯音测试结果或言语测试结果自动选择窄带噪声或白噪声 3、输出：气导，骨导，插入式耳机，声场1+2 4、测试：气导，骨导及掩蔽，言语测试，FF，ABLB，伪聋，自动测试 5、频率范围：气导 125Hz – 8kHz，骨导 250Hz - 8kHz 6、强度范围：气导：-10 - 120dBHL，步进：1、2、5dB 骨导：-10 – 80dB 步进：1、2、5dB 7、给声刺激：手动或反转给声，单脉冲或多脉冲；可选择默认测试频率提高工作效率 8、信号发放：轻触式静音给声，手动或自动，单脉冲、复合脉冲 9、患者应答：一个按钮式应答器 10、平均听阈：自动计算平均听阈PTA 11、患者通讯：授话和回话 12、监听：通过内置、外置扬声器或外接耳机 13、内置存储：听力计可独立存储大于400个患者信息/40000次测试结果 14、频率选择：125Hz, 250Hz, 750Hz, 1500Hz or 8kHz可以被取消 15、显示：大于5英寸高分辨率彩色中文显示屏 ≥640X480像素，全屏幕显示双耳听力图，及所有频率掩蔽信息 16、接口：背后：＞2个USB，配有：1个网络接口，适应将来网络化建设；2个声场接口；气导L/R；插入式气导L/R；骨导；患者应答；回话；麦克风；CD1；左边：耳机，麦克风 17、打印：支持多种打印方式可选：通过USB接口直接连接打印机输出测试结果；连接电脑打印 18、操作模式：支持多种操作模式，可选单机独立操作或电脑控制操作测试 19、外接设备：标准的电脑鼠标和键盘（数据录入） 20、数据库：数据库可整合纯音测听、阻抗测试、耳声发射、诱发电位等测试结果，可对同品牌所有设备进行数据共享和数据管理，可实现自动联网上传、随时随地共享数据等功能；可通过其自身的HL7协议连接医院电子病历系统EMR，进行数据无缝对接 （二）声场 1、数字智能液晶显示视觉强化测听，TFT LCD全彩液晶屏 2、可存储任何使用者想要提供的影音档案 3、视频资料可持续循环转换档案，墦放丰富有变化高画质动态视频图像 4、个性化设置可帮助小朋友更好建立条件反射，帮助验配师更便捷、准确的完成听力测试 5、经编程设定的无线遥控器 6、可移动落地支架。 |
| 5 | 听力测试平台（听力计+真耳分析） | (一）工作台要求： 1、操作系统 ：64 位操作系统 2、内存：4GB 及以上 3、显示分辨率：≥1024 x 768 4、CPU：2.0GHz intel i3及以上 5、兼容軟件：XML；Noah4，支持NOAH Link，软件可升级； 可与同品牌听力设备数据共享组成听力诊断系统，灵活快速调取患者报告和信息，同一局域网内联网功能共享数据，可对接体检系统、医院HIS/EMR系统传输数据，实现不同设备间，科室内，院内，院际之间的数据共享 （二）听力计模块参数 1、刺激声：纯音、啭音、脉冲音、双通道CD输入、双通道麦克风输入、音频文件 （內含中文单音节、双音节词汇及句子词表）、真实言语、窄带噪声、白噪声、言语噪声 2、频率范围：≥125—8000Hz 3、准确度：≤±1% 4、失真：气导〈1.5%，骨导〈3% 5、测试声强范围：气导平均为 -10-120 dB HL；骨导平均为 -10-80 dB HL 步进 1，2，5dB步进 6、声强准确度：气导：≤±2dB ；骨导≤±5dB 7、刺激声调制：啭音 调制幅度1—10Hz，调制深度±5 % 窄带噪声 符合IEC 60645-1:2001；5/12 倍频程 白噪声 恒定带宽80—16000Hz 言语噪声 符合IEC 60645-2:1993 及 ANSI S3.6 2010 脉冲音 脉冲时长可自行调整，200ms – 500ms 8、测试类型：支持气导、骨导、声场下的双声道测听。 9、测试项目：纯音测听、言语测听、噪音下言语测听 (SIN)、安静下言语测听 (SIQ)、Stenger、交替响度平衡测试 (ABLB)、韦伯测试 (Weber)、Lagenbeck测试、助听器验配模拟（MHA) 10、听力图纪录内容 纯音测听：dBHL、MCL、UCL、Tinnitus、R+L 言语测听：WR1、WR2、WR3、MCL、UCL、助听后、未助听、双耳 （三）真耳分析模块参数 1、刺激声类型：ISTS、啭音、纯音、随意噪声、假随意噪声、带宽限制白噪声、粉红噪声、Chirp、ICRA、IFFM、纯音扫频、滤波言语、其他声音文件 2、刺激声频率范围：100-8000 Hz 3、准确度〈±1% 4、失真 <2% 5、刺激声强范围40- 100 dB SPL；±1.5% 6、探头麦克风强度范围：≥40-100 dB SPL ； ±2dB 7、频率分辨率：1/3,1/6,1/12和1/24倍频程，或1024点FFT 8、测试类型：REUR/G、REIG、RECD、REAR/G、REOR/G、输入－输出测试、方向性测试 |
| 6 | 声阻抗仪 | 1、鼓室压测试 1）探头音频率：至少含有226Hz 、1000Hz 2) 探头音强度：85dB SPL±1.5dB 3) 增益控制：AGC 4) 气压控制：自动/手动 5）压力转换：50、150和250daPa/s或自动 6）范围：最大+300～-600daPa 7）压力精确度：±5% 8）压力限制：－800daPa和＋600daPa 9）声顺范围：0.1ml至6.0ml ±5%或0.1ml 耳容积0.1—8ml 10）声顺显示范围： 0~1.5ml（0-1.5ml） 0~3ml（0-1-2—3ml） 0~6ml （0-1-2-3-4-5—6ml ★11） 自动/手动测试 2. 声反射测试： 1）同侧刺激频率（纯音）：至少含有500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hz 2）同侧刺激（噪音）：宽带，高通和低通 3）同侧刺激强度范围：≥100dB HL 4）对侧刺激（纯音）：至少含有500 Hz、1000 Hz、2000 Hz、3000 Hz、 4000 Hz、6000 Hz 5）对侧刺激（噪声）：至少含有宽带，高通和低通 6）对侧刺激强度范围：≥110dB HL 7）手动/自动声反射测试 自动搜索声反射阈值，同侧和对侧自由混合 8）手动控制所有激励电平 9）手动分项重做自动测试结果 10）反射衰减：同侧/对侧，手动控制，持续时间10秒 3．咽鼓管功能测试 1）完整鼓膜咽鼓管功能测试 2）穿孔鼓膜咽鼓管功能测试 3）异常开放鼓膜咽鼓管功能测试 4.显示：≥8英寸彩色显示屏清晰显示双耳鼓室图、镫骨肌反射图形等多项测试结果，方便同时查看，交叉验证 5．接口 ：USB接口、HDMI接口 6. 数据库软件：可连接多种常用数据库，可兼容NOAH数据库，数据可与听力计设备共同打印至一张报告页 7.内存：内存≥40000组测试结果 8.多样化的打印方式：内置打印机驱动，可直接连接打印机打印，也可选择通过连接电脑，自定义打印报告格式和内容，获取结果 9.键盘：可外接标准的USB PC键盘 |
| 7 | 听力测试平台（宽频声导抗） | 一、技术参数： 1声阻抗 1.1探测音：至少含有226Hz，678Hz，800Hz，1000Hz 1.2增益控制：AGC控制 1.3强度：85dB SPL 1.3压力范围：-705 daPa到+550 daPa 1.4压力精确度：±5% 1.5气压控制：自动/手动 1.6给压速度：慢速、中速、快速、自动 1.7声顺值范围：226Hz: 0.1—8.0ml;678/800/1000Hz: 0.1-15mmho 1.8自动/手动鼓室图 1.9咽鼓管测试：3种，完整鼓膜，穿孔鼓膜，咽鼓管异常开放 2、声反射： 2.1信号类型： 同侧纯音：至少含有500，1000，2000，3000，4000Hz 对侧纯音：至少含有500，1000，2000，3000，4000，6000，8000Hz 同侧窄带噪声：至少含有1000，2000，3000，4000Hz 对侧窄带噪声：至少含有500，1000，2000，3000，4000，6000，8000Hz 同对侧噪声：具有宽频噪声，高频噪声，低频噪声 同侧刺激强度范围：≥100dB HL 对侧刺激强度范围：≥110dB HL 2.2声反射衰减：自动阈值上10dB，时间10—30秒可调 2.3声反射衰减：同侧/对侧，手动控制 2.4手动分项重做自动测试结果 2.5手动控制所有激励电平 2.6手动/自动声反射测试：自动搜索声反射阈值，同侧和对侧自由混合 2.7声反射潜伏期：300ms 3、宽频声导抗测试： 3.1刺激声：Click声 3.2刺激频带范围：226Hz—8000Hz 3.3刺激声强度：96—100dB peSPL 3.4测试方式：宽频吸收率 3.5显示：彩色3D研究模型 3.6无压吸收率测试：为鼓膜脆弱患者得到中耳测试结果 4操作模式 4.1可单机操作 4.2可连接电脑操作：USB线连接、蓝牙连接 4.3内存：≥1GB存储卡，可存储数十万测试 4.4打印方式：可将数据传输至电脑通过电脑进行自定义打印。 二.标准： 1.安全标准：IEC60601-1内置电源，B型BF型 2.EMC：IEC60601-1-2 3.导抗：IEC 60645-5/ANSI S3.39， 1型 三.软件性能： 1.中文操作界面 2.数据格式：XML 3.全面网络兼容，无限存储空间 4.数据库可整合纯音测听、阻抗测试、诱发电位等测试结果，可实现自动联网上传、随时随地共享数据等功能；可通过其自身HL7协议连接医院电子病历系统EMR，进行数据无缝对接 |
| 8 | 听力测试平台（诊断型耳声发射） | 一.标准： 1.安全标准：IEC60601-1内置电源，B型BF型 2.EMC：IEC60601-1-2 3.测试信号：ICE60645-1/ANSI S3.6， IEC 60645-3 4.OAE：IEC60645-6 2009， 2型 二.软件性能 1.数据格式：XML 2.全面网络兼容，无限存储空间 3.可与听力计、声阻抗计、助听器分析仪等其他设备数据共享组成听力诊断系统 4.数据库：兼容HIS、EMR及更多专业数据库 三.技术参数 1.设备类型：便携式 2.测试类型： DPOAE 畸变产物耳声发射 3.频率范围：500—10000Hz 4.强度：30-80dB SPL 5.测试频点数：无限制 6.配有226Hz鼓室图排查中耳对结果的影响 7. DP-Gram功能 8.DP-I/O功能 9. 手动测试/电脑控制测试；用户自定义测试协议 10.给压OAE 11.有诊断型耳声发射、筛查型耳声发射功能，一机两用 12.AD分辨率：24位 13.最大输出（保护）: 90 dB SPL 14.分析时间：最小2秒，无最大时间限制 15.通过判断标准：频段SNR，刺激数量，测试时间，Min OAE，Min重复性等条件，可自定义 16.测试压力：可选根据鼓室图测得的峰压 四.操作模式： 1.可单机操作 2.可电脑操作：USB线连接、蓝牙连接 五.内存：≥1GB存储卡，可存储数十万测试 六.多种打印方式：可选蓝牙打印机，数据也可通过数据库传输至电脑通过电脑打印 七.数据库软件：可连接多种常用数据库，可兼容NOAH数据库 |
| 9 | 客观听觉测试平台（ABR+ASSR） | 一、功能：可测试功能至少包含听觉脑干诱发电位ABR、耳蜗电图EcochG、电刺激听性诱发电位eABR、中潜伏期测试AMLR、长潜伏期测试ALR、中长潜伏期分辨能力测试P300/MMN、多频稳态反应测试ASSR、40Hz测试 二.硬件性能参数 1.标准： 1.1 IEC 60601-1（一般安全）I类，BF型 1.2 IEC 60601-1-1（系统安全）I类，BF型 1.3 IEC 60601-1-2（电磁兼容） 1.4符合GB/T7341.1 2.安全： 2.1内置医疗安全转换器 2.2前置放大器光电隔离保护 3.前置放大器： 3.1双通道（标准）EPA4前置放大器（4电极） 3.2增益：80dB/60dB；频率响应：0.5 - 5000Hz 3.3噪声：≤4nV/√Hz，0.22μV RMS (0 - 3kHz) 3.4 CMRR：最小值＞110dB 4.阻抗检查： 4.1 33Hz矩形波，单独显示每个电极的阻抗信息 4.2 无需拔掉电极 4.3直接从前置放大器读数，测试电流：19μA，范围：0.5kΩ-25kΩ 耳机： 插入式耳机、B81骨导耳机 6. 滤波器：低通及高通数字滤波器 7.数据库： 7.1 数据库可整合纯音测听、阻抗测试、诱发电位等测试结果，可实现自动联网上传、随时随地共享数据等功能，可通过其自身HL7协议连接医院电子病历系统EMR，进行数据无缝对接 8.可用的软件模块：ABR、ASSR 9.可升级的软件模块：≥ABRIS、DPOAE、TEOAE、VEMP 三.听性脑干反应测试ABR性能参数： 1.宽频带刺激声：Chirp 声、短声（Click），刺激率：≤0.1—80.1次/秒 2.频率特异性刺激声： 2.1短纯音：频率：0.5 kHz -4kHz 2.3 NB CE-Chirp 500Hz，1kHz，2kHz，4kHz 2.4带宽：±1/2倍频程 3.刺激强度：≤20-130dB peSPL (-10 —100 dB nHL)，1dB步进 4.掩蔽：白噪声，低于刺激声强度0- 40dB 5.计权运算：具备计权运算 6.测试质量指示：反应可信目标值95%、97.5%或99% 7.残余噪声计算：测试过程中实时计算，可选择自动停止测试标准，以所选范围内曲线上的≥5个点为基础进行计算 8. 通道数：双通道 9. 每次测试曲线数：无限制 10. 自动测试协议： 10.1内含多个预设自动测试协议 10.2操作者可自定义并添加任意多个自动测试 10.3在自动测试过程中也可插入手动控制 11.数据采集： 11.1分析时间：≤0-900ms时窗 11.2采集开始：刺激声开始时间±2ms 11.3 A/D分辨率：≥16bit 11.4每条曲线点数：≥450点 12.增益： 12.1自动：在开始测试新的强度之前，自动选择最适合的增益 12.2手动：74-104dB (10μV - 320μV输入），6dB步进 13.伪迹拒绝系统：可选择 14.实时EEG： 14.1在线显示 14.2刷新率：典型值10Hz 15.电子耳蜗植入：可受控或控制电子耳蜗刺激强度 16.测试：耳蜗电图EcochG、中潜伏期测试AMLR、长潜伏期测试ALR、中长潜伏期分辨能力测试P300/MMN，按钮功能、输入字段等在线帮助，包括带有查找功能和交互引用功能的电子操作手册 四．多频稳态反应测试ASSR性能参数： 1.抗混叠滤波器：模拟5kHz 24dB/倍频程（30kHz采样率） 2.通道数：双通道反应探测（EPA，8通道刺激信号控制） 3. 自动测试协议： 3.1包含儿童和成人测试协议（睡眠及清醒状态） 3.2用户可自定义测试协议 4. 刺激声： 4.1 NB CE-Chirp 500Hz，1kHz，2kHz，4kHz 4.2带宽：±1/2倍频程-3dB 4.3同时刺激数：8个（每耳4个） 5. 调制率：90Hz和40Hz，在同一测试中可做更改 6. 掩蔽：白噪声，0-100dB HL 7. 刺激声控制： 7.1独立控制≥8个同时发放的刺激声（每耳4个） 7.2独立控制≥8个刺激声强度，动态提示可选强度范围 7.3独立控制≥8个刺激声开始/停止刺激 8. 数据采集： 8.1双通道独立分析运算 8.2 A/D解析率：≥16bit 8.3手动开始及结束：≥8个刺激整体或单个控制 8.4超时限制：最大15分钟（默认6分钟），可手动增减，1分钟步进 8.5假阴性率设置：1%和5% 可选 9. 增益：手动：74-110dB (5μV-320μV输入)，6dB步进 10. 伪迹拒绝系统：在数据采集过程中手动增减拒绝限度 11.实时EEG： 11.1双通道同时在线显示 11.2刷新率：典型值10Hz |
| 10 | 客观听觉测试平台（ABR+ASSR+OAE） | 一、功能：可测试功能至少包含听觉脑干诱发电位ABR、耳蜗电图EcochG、电刺激听性诱发电位eABR、中潜伏期测试AMLR、长潜伏期测试ALR、中长潜伏期分辨能力测试P300/MMN、多频稳态反应测试ASSR、40Hz测试、诊断型耳声发射OAE。 二.硬件性能参数 1.标准： 1.1 IEC 60601-1（一般安全）I类，BF型 1.2 IEC 60601-1-1（系统安全）I类，BF型 1.3 IEC 60601-1-2（电磁兼容） 1.4符合GB/T7341.1 2.安全： 2.1内置医疗安全转换器 2.2前置放大器光电隔离保护 3.前置放大器： 3.1双通道（标准）EPA4前置放大器（4电极） 3.2增益：80dB/60dB；频率响应：0.5 - 5000Hz 3.3噪声：≤4nV/√Hz，0.22μV RMS (0 - 3kHz) 3.4 CMRR：最小值>110dB 4.阻抗检查： 4.1 33Hz矩形波，单独显示每个电极的阻抗信息 4.2 无需拔掉电极 4.3直接从前置放大器读数，测试电流：19μA，范围：0.5kΩ-25kΩ 5. 耳机： 插入式耳机、B81骨导耳机 6. 滤波器：低通及高通数字滤波器； 7. 数据库： 7.1 数据库可整合纯音测听、阻抗测试、诱发电位等测试结果，可实现自动联网上传、随时随地共享数据等功能，可通过其自身HL7协议连接医院电子病历系统EMR，进行数据无缝对接 8.可用的软件模块：ABR、ASSR、OAE 9.可升级的软件模块：≥ABRIS、VEMP 三.听性脑干反应测试ABR性能参数: 1.宽频带刺激声：Chirp 声、短声（Click），刺激率：≤0.1—80.1次/秒 2.频率特异性刺激声： 2.1短纯音：频率：0.5 kHz -4kHz 2.3 NB CE-Chirp 500Hz，1kHz，2kHz，4kHz 2.4带宽：±1/2倍频程 3.刺激强度：≤20-130dB peSPL (-10 —100 dB nHL)，1dB步进 4.掩蔽：白噪声，低于刺激声强度0- 40dB 5.计权运算：具备计权运算 6.测试质量指示：反应可信目标值95%、97.5%或99% 7.残余噪声计算：测试过程中实时计算，可选择自动停止测试标准，以所选范围内曲线上的≥5个点为基础进行计算 8. 通道数：双通道 9. 每次测试曲线数：无限制 10. 自动测试协议： 10.1内含多个预设自动测试协议 10.2操作者可自定义并添加任意多个自动测试 10.3在自动测试过程中也可插入手动控制 11.数据采集： 11.1分析时间：≤0-900ms时窗 11.2采集开始：刺激声开始时间±2ms 11.3 A/D分辨率：≥16bit 11.4每条曲线点数：≥450点 12.增益： 12.1自动：在开始测试新的强度之前，自动选择最适合的增益 12.2手动：74-104dB (10μV - 320μV输入)，6dB步进 13.伪迹拒绝系统：可选择 14.实时EEG： 14.1在线显示 14.2刷新率：典型值10Hz 15.电子耳蜗植入：可受控或控制电子耳蜗刺激强度 16.测试：耳蜗电图EcochG、中潜伏期测试AMLR、长潜伏期测试ALR、中长潜伏期分辨能力测试P300/MMN，按钮功能、输入字段等在线帮助，包括带有查找功能和交互引用功能的电子操作手册 四．多频稳态反应测试ASSR性能参数: 1.抗混叠滤波器：模拟5kHz 24dB/倍频程（30kHz采样率） 2.通道数：双通道反应探测（EPA，8通道刺激信号控制） 3.自动测试协议： 3.1包含儿童和成人测试协议（睡眠及清醒状态） 3.2用户可自定义测试协议 4.刺激声： 4.1 NB CE-Chirp 500Hz，1kHz，2kHz，4kHz 4.2带宽：±1/2倍频程-3dB 4.3同时刺激数：8个（每耳4个） 5.调制率：90Hz和40Hz，在同一测试中可做更改 6. 掩蔽：白噪声，0-100dB HL 7. 刺激声控制： 7.1独立控制≥8个同时发放的刺激声（每耳4个） 7.2独立控制≥8个刺激声强度，动态提示可选强度范围 7.3独立控制≥8个刺激声开始/停止刺激 8. 数据采集： 8.1双通道独立分析运算 8.2 A/D解析率：≥16bit 8.3手动开始及结束：≥8个刺激整体或单个控制 8.4超时限制：最大15分钟（默认6分钟），可手动增减，1分钟步进 8.5假阴性率设置：1%和5% 可选 9. 增益：手动：74-110dB (5μV-320μV输入)，6dB步进 10. 伪迹拒绝系统：在数据采集过程中手动增减拒绝限度 11.实时EEG： 11.1双通道同时在线显示 11.2刷新率：典型值10Hz 五.DPOAE性能参数： 1.标准： 1.1 IEC 60645-3（听力计） 2.探头： 2.1可更换探头支架 3.刺激声： 3.1频率范围：≥500—8000Hz，50Hz步进 3.2刺激强度：30-75dB SPL（6kHz以上70dB），1dB步进 3.3换能器 4.记录： 4.1分析时窗：最小2秒，无最大时限 4.2 A/D分辨率：16bit，3.7Hz分辨率 4.3伪迹排斥系统：-30-30dB SPL可调或关闭，测试中可调节 4.4 SNR标准：1-20dB 5.显示： 5.1探头检查 ：含刺激声和强度，频率响应，刺激声强函数 5.2 DP图或输入/输出曲线 6.自动测试协议： 6.1预编程测试，用户可增加自定义测试程序 6.2通过SNR标准时予以标记 6.3可手动控制测试计时 |
| 11 | 高清电子鼻咽喉镜 | 一、技术参数 （一）高清电子影像处理机技术参数 1.主机光源一体化设计 2.高清DVI-D(1920*1080)数字输出，可匹配全数字CCD成像内镜实现HD＋专业级高清图像效果 3.动态范围扩展功能：具有关、低、中、高四种调节方式，优化图像较暗区域亮度。 4.提供标准USB接口，可直接存储镜下图片及相关数据 5.冻结扫描功能：关、低、中、高四种调节方式，只需冻结图像即可从临时存储于处理器内存的一系列图像中选择最清晰锐利的图像 6.具备数码变焦功能：有关、1.2x、1.5x、2.0x四种放大变焦功能 7.光源采用150W氙灯，能够达到色温6000k。 8.具备峰值、平均测光方式，自动、手动调光方式 9.主机带有固定锁定功能,可以将内镜牢固连接在主机上 10.主机兼容性强，可兼容胃镜、肠镜、十二指肠镜，电子鼻咽喉镜、电子气管镜、超声内镜等 （二）小儿电子鼻咽喉镜技术参数 2条 1.视野角≥80° 2.景 深:3-50mm 3.弯曲角度：上≥130°，下≥130° 4.先端部外径≤2.4mm 5.有效长度≥300mm 6.内镜导光连接部可180°旋转 （三）高清电子鼻咽喉镜技术参数 1条 1.视野角≥80° 2.景 深:3-50mm 3.弯曲角度：上≥130°，下≥130° 4.先端部外径≤3.5mm 5.有效长度≥300mm 6.内镜导光连接部可180°旋转 （四）治疗型电子鼻咽喉镜技术参数 2条 1.视野角≥80° 2.景 深:3-50mm 3.弯曲角度：上≥130°，下≥130° 4.先端部外径≤4.8mm 5.钳道≥2.0mm 6.有效长度≥300mm 7.内镜导光连接部可180°旋转 8.一次性吸引按钮，最大限度减少交叉感染 9.Y型钳道入口 （五）小儿软性喉镜技术参数 2条 1.视野角≥90° 2.景 深:3-50mm 3.弯曲角度：上≥130°，下≥130° 4.先端部外径≤3.0mm 5.插入部外径≤3.1mm 6.钳道≥1.15mm 7.有效长度≥600mm 8.包含LED光源 9.包含微型内窥镜视频系统，无线设计 （六）医用液晶监视器技术参数 1.专业级液晶监视器 2.屏幕尺寸≥27英寸 3.分辨率≥1280×1080 4.提供DVI-I接口以便兼容数字和模拟视频信号 （七）医用台车技术参数 1.与主机匹配 2.多层设计，可放置电刀及视频打印机等 3.提供监视器吊臂，可调整监视器角度 （八）测漏器技术参数 1.原厂配套，用于内镜测漏 2.与主机同一品牌 （九）图文工作站技术参数 1.品牌电脑，打印机 2.可出高清图文报告 （十）内镜洗消工作站 1）内镜洗消槽一套 （1）清洗槽技术参数数量：1套 1.材质：采用高分子复合材料（ABS+ PMMA）一次性热合吸塑成型 2.形状：采用前高后低大圆弧防泛水设计 3.尺寸： 3.1槽外尺寸： 小方槽规格≥长500mm×宽730mm×深260mm 3.2槽内尺寸： 小方槽规格≥长410mm×宽470mm×深200mm （2）干燥台技术参数数量：1套 1.材质：采用高分子复合材料（ABS+ PMMA）一次性热合吸塑成型。 2.形状：采用前高后低大圆弧防泛水设计 3.尺寸：长根据场地定制×宽730mm （3）功能背板技术参数 数量：与槽同尺 1.材质：采用高分子复合材料（ABS+ PMMA）一次性热合吸塑成型 2.形状：采用倾斜式造型 （4）柜体技术参数 数量：与槽同尺 1.柜体形状：分段式柜体，造型采用倾斜式设计 2.支架材质：选用SUS304不锈钢 3.柜门材质：彩色钢化玻璃(颜色可选) （5）管道灌注器技术参数数量：1套 1.主要由灌注主机和快插接头组成 2.灌注主机为隐藏式 3.注气压力可调 （6）医用空压机技术参数数量：1台 1.无油活塞式设计，电压：220V，功率：0.6KVA，压力可在0.2KMpa-0.8KMpa 之间调节,储气量30L，噪音≤60dB，配置空气过滤减压装置 （7）中心气体处理器技术参数数量：1套 1.无源型，可调范围0.15～0.6MPa，具备自动调节气压、自动过滤水分功能，另设有注气压力调节器（不高于0.02MPa） （8）供气管路技术参数数量：1套 1.采用品牌气动部件 （9）高压水枪技术参数数量：1把 1.材质：SUS304不锈钢。配备至少八个螺旋式清洗喷嘴 （10）高压气枪技术参数数量：1把 1.材质：SUS304不锈钢。配备至少八个螺旋式清洗喷嘴 （11）供水管路技术参数数量：1套 1. 采用PP-R冷、热水管材和管件 （12）排水管路技术参数数量：1套 1.采用PVC-U排水管材和管件 （13）水处理器技术参数数量：1套 1.前置水过滤装置，过滤精度0.2μm，可更换滤芯 （14）空气过滤器技术参数数量：1套 1.对压缩空气进行过滤，过滤精度0.01μm，可更换滤芯 （15）水龙头技术参数数量：1套 1.材质为SUS304不锈钢 （16）纱布盒技术参数数量：1个 1.可放置10cm×10cm纱布块不少于20块 （17）射灯技术参数数量：1套 1.置于背板顶部，电源线及灯不外漏，采用LED灯 2）自动洗消机技术参数 1.可处理内镜数量：1条 2.内镜测漏系统：全程测漏和非入水式测漏两种选择 3.自身消毒：运行该程序，可对机器内部的管路、网篮、消毒仓及内镜接触的其它部件进行消毒 4.阳性消毒：用于消毒传染病人检查后的内镜，强化消毒效果 5.加强消毒：在洗消过程中发现患者为阳性时，可直接转换成阳性消毒 6.纯水设备接口：独立的纯水接口，实现纯水与水处理器用水自动转换 7.酒精灌注系统：配备酒精灌注功能，用量可以自行设置 8.检测报告：提供消毒效果检测报告 9.程序记忆功能：消毒仓盖配置控制装置，开盖时机器断电，关盖时程序恢复，如遇突然断电，通电时可恢复未完成的程序并继续工作,具有强制防意外开盖中止保护程序 10.消毒液添加排放：将消毒液加入消毒仓内，启动加消毒液程序消毒液自动回收到消毒液储存箱内，消毒液过期后启动自动排放程序 11.数据打印功能：打印并记录机器每一步骤工作状态，每洗一条內镜都可选择打印 12.吹干功能：每次洗消程序运行完毕后，吹干工作自动接续对内镜内管道干燥 13.取样功能：对消毒液进行自动取样 14.酶液配比功能：进水的同时自动添加多酶清洗液，实现准确配比 3）纯水机一台技术参数 1、产水量≥60L/h 2、主要由预处理系统、反渗透系统、后置处理系统、UV杀菌系统、除菌滤芯、纯水供水系统组成 3、产水水质要求 3.1符合WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范,细菌总数：≤10CFU/100mL 4、设备主要性能 4.1全自动运行控制，自动开停机，实现无人看管 4.2预处理系统具备自动反冲洗、再生功能 4.3反渗主机的自动清洗保养功能，具有自动脉冲冲洗功能 4.4具备无水保护，压力保护等多种安全自锁装置 4.5智能平衡系统确保设备运行的稳定与安全 4.6纯水具有独立的供水管路，可分别多点取水 4.7多功能监测可实现流量、压力、工作状态等在线显示 5、预处理系统 5.1预处理系统由保安过滤器组成 6、反渗透系统 4）储镜柜技术参数一个 1.消毒方式：上送下排紫外线循环风消毒系统 2.控制系统：液晶中文显示温、湿度等工作状态，工作结束有声音提示功能 3.预设置程序：可提前预设置工作时间，设备可以按照提前预设置的启动时间 4.储存记忆程序；设备、紫外线灯管工作时间，在液晶屏上有时间显示 5.机壳工艺：机壳外部为钢塑材料，柜门装有大尺寸玻璃窗，可直接观察柜内工作状态 6.内胆工艺：内胆采用PMMA材料吸塑成型，易清洁，耐酸碱、耐腐蚀 7.储镜数量：8条软式内镜 8.内镜挂把：独立开模悬挂系统，垂直式存放，可升降固定架，适用不同尺寸内镜 |
| 12 | 主动脉球囊反博仪 | 1、可手推，具备锂电池 2、显示屏≥13英寸，可按ECG、病人血压、球囊压力分类同步显示更多病人参数 3、触摸控制面板：背光液晶显示屏 4、操作界面：提供全中文操作面板 5、操作系统：提供全中文的操作系统、全中文的操作软件 6、提供全中文的报警信息：急救过程中任何时候出现报警信息时，按帮助键即可弹出全面中文的解决信息 7、工作模式（提供全自动和半自动两种模式）： （1）全自动工作模式：具有全自动智能感知软件，能够自动识别跟踪各种心律失常，自动选择触发模式，自动调整充放气时间。机器可以在心电图（ECG）一种模式下自动感知窦性心律、快速性心律、室性心律、房颤等情况，并快速有效地做出处理 （2）触发模式设定（具备6种以上触发模式）：具备AP触发、Pattern触发、Peak触发、A起搏触发、V/A-V起搏触发、Aifb触发等模式 8、触发性能 （1）ECG 触发的阈值更低，在ECG 电压幅度极低亦可触发 （2）改善高 T 波抑制能力 9、气动系统：新型发动机，节能环保 10、具备光纤传导先进功能： 可使用光纤传导技术的反搏球囊，可以实现动脉血压体内自动校准 11、驱动气体为氦气，纯度：99.9%以上 12、报警系统： （1）多级报警设计，报警设置控制可手动或自动多种选择 （2）报警信息按照高级（红色），中级（黄色），低级（蓝色）分级显示，文字提示报警信息，报警角可以360度可见，可以暂停报警声音 13、打印机： （1）热敏打印机 （2）一键式打印：可以打印心电图波、动脉压波、气囊压波 |
| 13 | 超声内镜系统 | （一）超声内镜处理系统 1套 1、可兼容性：①环扫镜②穿刺镜③超声支气管镜 2、视频输出端子： ①数字输出端子：DVI（数字）、 HD-SDI*2 ②模拟信号端子：DVI（数字/模拟）、video，S video，RGB TV 3、音频输出：RCA L/R 4、视频输入端子：DVI 5、控制终端 ①遥控终端：BNC*2 ②脚踏开关终端：FS1 ③键盘终端：CP-1键盘 ④RS232C终端（处理器）：RS232C ⑤网络终端：以太网（100BaseTX） 6、扫描模式：B模式、M模式、组织谐波THI（2种）模式、复合谐波CH模式、造影谐波CHI模式、弹性成像ELST模式、声速补正模式、频谱多普勒：包括彩色多普勒CD、能量多普勒PD模式、脉冲波多普勒PW模式 7、扫描方式：电子扫描 8、超声波中心频率：5～12MHz宽频扫描 9、多普勒发射频率：≥2种 10、超声波输出功率：超声波输出功率可调（按百分比调节） 11、图像旋转：360°旋转 12、半圆型显示：上半圆、下半圆、左半圆、右半圆 13、图像移动：具备图像移动功能 14、穿刺引导功能：具有专门为超声内镜设计的穿刺引导线 15、增益：0-100dB，增量为2 dB 16、STC 分深度进行6段增益 17、显示深度：15 mm～120mm 18、测量功能：①B模式测量：距离、周长、面积、体积、角度 ②CFM模式测量：流速（点）、（面积） ③PW模式测量：时间、心率、流速、流速跟踪（自由/自动）、加/减速度、PI（搏动指数）（自由/自动）、RI（阻力指数）、流量 ④M模式测量：距离、时间、心率、时间和速度 19、画中画功能：内镜/超声图像切换，并可根据医生的习惯进行灵活地设定 20、放大功能：整体放大、ROI放大 21、图像存储格式：JPEG, TIFF, DICOM 22、视频存储格式：DICOM、AVI 23、图像存储设备：内部、USB等外部存储器或DICOM网络存储设备、FTP服务器 24、电子存储器：保存、播放 25、焦点预设：最多2个 26、焦点设置：焦点位置可调、数量可调 27、PW模式：具备 28、THI模式：THI-R、THI-P 29、CH模式：CHB 30、CHI：CH-B、CH-Doppler 31、ELST模式：具备 32、主机内存容量：≥12GB 33、双画面对比显示：动态VS静态；动态VS动态 34、图像处理功能 ①声速补正技术：全体和ROI ②IMG图像处理，优化图像细节 35、超声处理系统与内镜处理系统为一体化设计 （二）电子扇扫超声内镜 1条 1、观察方向：斜视40° 2、视野角度：≥140° 3、观察景深：3 mm～100mm 4、头端部外径：≤Ф13.9mm 5、插入最大部外径：≤Ф12.4mm 6、有效长度：≥1250mm 7、全长：≥1550mm 8、弯曲角度：上：≥150°、下：≥150°、左：≥120°、右：≥120° 9、钳道直径：≥Ф3.8mm 10、扫描模式：B模式、M模式、THI（3种模式）、彩色多普勒、能量多普勒、脉冲波多普勒、复合谐波CH模式、造影谐波CHI模式、弹性成像ELST模式、声速补正模式 11、频率范围：5MHz～12MHz宽频扫描，4种中心频率可供选择 12、扫描角度：≥150° 13、扫描方式：电子扫描 14、画面显示：画中画功能，图像回放，病人信息 15、喷嘴设计：具有物镜清洗功能 16、水囊：可拆卸型 17、接触方式：水囊式/无气水充盈式/接触式 18、穿刺引导功能：具有专门为超声内镜设计的穿刺引导线 （三）超高清电子上消化道内镜 1条 1、观察方向：0°（直视） 2、视野角度：≥140° 3、观察景深：2 mm～100mm 4、头端部外径：≤Ф9.2mm 5、插入最大部外径：≤Ф9.3mm 6、有效长度：≥1100mm 7、全长：≥1400mm 8、弯曲角度：上：≥210°、下：≥90°、左：≥100°、右：≥100° 9、钳道直径：≥Ф2.8mm 10、具备附送水功能 （四）超声发生器：（1台） 1、超声扫描模式：B模式 2、扫描图像功能：具有连续扫描图像功能 3、图像显示：具有垂直于插入方向的图像显示 4、扫描方式：360°机械环扫 5、频率范围：12-20MHz 6、扫描范围：10 mm、15 mm、20 mm、30 mm、45 mm 、60 mm 7、图像中心移动：具备 8、带有图像镜像功能：可将超声图像进行左右翻转 9、图像旋转功能：具备 10、测量：①距离测量：可测量4处2点间的距离 ②面积测量：最多可测两处面积 ③周长测量：最多可测两处周长 11、增益调整：1-64db，增量1db 12、STC调整：STC局部调整，每10mm为一分隔区域、动态范围DR：1-8级，增量1 13、图像渐变MAP：1-5级，增量1 14、画中画功能PinP：具备，可随时进行内镜/超声/内镜+超声的切换 15、图像回放功能：具备实时回放功能 16、图像存储功能：具备 17、视频输出信号：①DVI-D*2 ②S Video*1 ③VGA（RGB-TV）*1 ④视频复合信号*1 18、图像输出：USB 19、脚踏FS1：可通过连接脚踏开关同步截图、开启/冻结超声、存储图像 20、键盘：内置轨迹球的键盘 21、具备患者信息保护功能 22、具备用户信息保护功能 23、探头兼容性：可兼容三种直视型探头 24、兼容小肠探头：可兼容2种长度探头： 25、兼容支气管探头：可插入活检孔道≤2.0mm的内镜 26、独立的超声探头专用主机：独立的超声探头专用主机，与其他内镜下超声设备独立区分，不重复 （五）超声探头 2根 1、中心频率：15MHz或20MHz 2、轴向分辨力 ≤1mm 3、纵向分辨力 ≤2mm 4、适用部位：上、下消化道（包括小肠） 5、长度2620mm 6、探头前端直径≤2.5mm 7、插入部最大径≤2.6mm 8、适用钳道：≥2.8mm （六）高清医用监视器（1台）≥21寸 1、分辨率 ≥1024×768 2、高清视频接口：DVI，HD-SDI，RGBS，VGA，S-VIDEO 3、监视器类型： LCD PANEL （七）专用台车： (1台) 1、专用仪器车可以容纳常用设备 2、支架具备可升降功能 3、摇臂可悬挂一台液晶监视器，并可调节监视器位置与方向 |
| 14 | 高清电子胃肠镜系统 | （一）全数字高清图像处理系统 1台 1、全数字高清处理系统：主机光源分体式设计 2、具备多种数字输出模式 3、具备模拟SDTV：RGB TV: 1, S VIDEO: 1, VIDEO: 1 4、具备色彩调节功能 5、对比度：≥3档可调 6、测光模式：平均测光：控制普通画面亮度，峰值测光：控制高亮区域亮度，自动测光：自动设置光学光圈的平均测光或者峰值测光光圈 7、具备结构强调功能 8、图像放大：兼容内镜均可电子放大 9、具备≥3种特殊光观察模式 10、冻结模式：实时冻结， 有三种冻结模式可选 11、其他功能：电子放大功能，画中画功能，双画面功能，网络功能 12、兼容内窥镜：兼容系列内窥镜，可兼容高清电子胃、肠镜，高清治疗电子胃、肠镜，光学放大胃、肠镜，高清经鼻内镜，高清电子十二指肠镜，激光光源，双钳道电子胃镜，电子小肠镜，环扫/扇扫胃镜，超声支气管镜，高清支气管镜，高清鼻咽喉镜等 13、图像质量设定状态：结构强调，色彩强调，电子放大比例，IEE观察模式，放大倍数 14、医生个人设定：色调，测光模式，对比度，亮度，IEE观察模式可以根据医生姓名存储 （二）光源装置 1台 ★1、照明光源：采用LED光源使用寿命≥10000小时 2、照明系统：切换控制 3、光源控制；LED自动能量控制 4、光源冷却方式：强制空气冷 5、具有≥ 3种特殊光模式 6、自动亮度调整：自动亮度调整方式：根据视频信号输出自动调整亮度（也可手动调整） 7、气泵：横隔膜式气泵 8、压力切换：高/中/低/关 9、具备透射照明 10、光照限制：限制最大光强，防止患者出血被光照凝结 （三）医用高清液晶监视器 1台 1、分辨率≥1920×1080，监视器尺寸≥26寸 2、视频信号输入接口类型：以下视频信号环通输出接口为标准配置：DVI、3G-SDI、HD-RGBS/RGBS、HD-YPbPr/YPbPr、VGA、Composite、Sync-On-Green(SOG,）、S-Video 3、双画面显示：支持双画面多信号同屏显示支持数字信号（DVI, SDI等）与模拟信号（S-Video, VGA等）画中画显示 4、保护屏：具备标配防反光、防眩光保护屏 （四）专用仪器车 1台 1、专用台车：可容纳电子内镜系统设备 2、内镜支架：可升降支架，至少可同时悬挂两条镜子 3、摇臂设计：可悬挂监视器，并可以调节监视器位置和方向 （五）超高清电子上消化道内镜（放大）1条 1、观察方向：0°（直视） 2、视野角度：≥140°/接近56° 3、观察景深：3 mm～100mm/接近1.5 mm～2.5mm 4、头端部外径：≤Ф9.9mm 5、插入最大部外径：≤Ф9.8mm 6、有效长度：≥1100mm 7、全长：≥1400mm 8、弯曲角度：上：≥210°、下：≥90°、左：≥100°、右：≥100° 9、钳道直径：≥Ф2.8mm 10、具备附送水功能 （六）超高清电子上消化道内镜 1条 1、观察方向：0°（直视） 2、视野角度：≥140° 3、观察景深：2 mm～100mm 4、头端部外径：≤Ф9.2mm 5、插入最大部外径：≤Ф9.3mm 6、有效长度：≥1100mm 7、全长：≥1400mm 8、弯曲角度：上：≥210°、下：≥90°、左：≥100°、右：≥100° 9、钳道直径：≥Ф2.8mm 10、具备附送水功能 （七）高清电子上消化道内窥镜（治疗镜）1条 1、观察方向：0°（直视） 2、视野角度：≥140° 3、观察景深：3 mm～100mm 4、头端部外径：≤Ф9.8mm 5、插入最大部外径：≤Ф9.8mm 6、有效长度：≥1100mm 7、全长：≥1400mm 8、弯曲角度：上：≥210°、下：≥120°、左：≥100°、右：≥100°； 9、钳道直径：≥Ф3.2mm 10、采用新型CCD，无彩虹现象 11、可兼容高频电刀治疗设备 12、内镜头端具备前射水孔，可独立辅助送水，便于开展治疗和寻找出血点 13、8点钟方向，利于诊疗各项操作 （八）超高清电子下消化道内镜 2条 1、观察方向：0°（直视） 2、视野角度：≥170° 3、观察景深：2～100mm 4、头端部外径：≤Ф12.0mm 5、插入最大部外径：≤Ф12.0mm 6、有效长度：≥1330mm 7、全长：≥1650mm 8、弯曲角度：上：≥180°、下：≥180°、左：≥160°、右：≥160° ★9、钳道直径：≥Ф3.8mm 10、具有前送水功能 （九）超高清电子下消化道内镜（放大）1条 1、观察方向：0°（直视） 2、视野角度：≥140°/接近56° 3、观察景深：3 mm～100mm/接近1.5 mm～2.5mm 4、头端部外径：≤Ф11.7mm 5、插入最大部外径：≤Ф11.8mm 6、有效长度：≥1330mm 7、全长：≥1650mm 8、弯曲角度：上：≥180°、下：≥180°、左：≥160°、右：≥160° 9、钳道直径：≥Ф3.2mm 10、具有前送水功能 （十）内镜用二氧化碳送气装置 1台 1、适用气源：医用高纯二氧化碳气体 2、气体输入额定压强范围：343.2KPa～1400KPa 3、气体输入压强下限报警值： 250KPa 4、气体输入压强上限报警值：1.5MPa 5、气体输入额定压强：45Kpa±4KPa 6、气体输入额定流量精度：0.2L/min 7、定时模式：≥3 种 8、定时精度：±10S 9、输出气体温度范围：15℃ ～ 35℃ （十一）内镜用送水装置 1台 1、适用液体 无菌水 2、适用泵管内径 3.2mm～4.8mm 3、最大输出压强 ≤350kPa 4、最大输出流量 270±40ml/min 5、定时时间 20S 6、定时精度 ±3S 7、挂架载荷 2Kg （十二）测漏器1个 1、用于内镜漏水测试 |
| 15 | 肺功能测试系统 | 1.具有新生儿、婴儿、幼儿、儿童到成人肺功能检测功能，配置相应的硬件和软件。用于临床肺功能的检测、评估及科研 2.1流速传感器： （1）0-4周岁婴幼儿专用 ①传感器为数字化手柄式双向压差式流速传感器 ，有加热装置 ②气道阻力≤0.05Kpa/L/S；测量范围：0-1300ml/S；分辨率：≤1.0ml/S；流速精度：±3％/±4ml/s； (3）容积测定范围：±3000ml；容量分辨率：≤0.1ml，测量误差：≤±3％；死腔容积≤3ml （2）4岁以上儿童及成人专用 ①传感器为数字化手柄式双向压差式流速传感器，有加热装置；气道阻力≤0.05Kpa/L/S；测量范围：0-19L/S；分辨率：≤10ML/S; ②容积测定方法：数字积分法；测量误差：±3％；分辨率：≤0.5ml/s ③流速精度：±2％/±0.2—12L/S ④容积测定范围：0-±19L；容量分辨率：≤0.001L，测量误差：±3％；死腔容积≤0.07L 2.2大气压采样压力传感器：自动感应采样。范围：600-1200kpa；精度≤±0.5％ 2.3温度采样传感器：自动感应采样。范围：0℃至40℃；精度：≤±1％ 2.4口腔压力传感器：范围：0-±5Kpa；精度：0.003Kpa±2%；阻断时间：≤±1ms 2.5激发试验喷药分析系统 （1）计算机控制射流喷药系统，流速≥ 7 L/min，压力≥ 0.9 bar （2）雾化药罐，平均雾化颗粒直径 约3.2 μm，雾化能力≥ 240 mg/min （3）观察项目：FEV1, FEV1% PEF 2.6连续频率脉冲振荡系统要求：连续频率脉冲振荡法气道阻力和无创伤肺顺应性测定，通过测定，气道阻力必须能准确区分大、小气道的阻力，无需病人配合，无创伤，受试者只需自主呼吸即可测试，可以定位阻力产生的部位，提供各种参数和图表以及形象的测试结果的图形表示。也可对儿童或重症病人进行测试 （1）流速传感器： 压差式传感器、贵重金属制造，带滤菌功能。自动恒温加热功能，可普通消毒液浸泡消毒 （2）测量参数：R5, R10, R15, R20, R25, R35, X5, X10, X15, X20, X25, X35, Rp, Rc, Rt 3.测试功能： 3.1肺通气功能测定： 具有肺通气量、肺泡通气量、用力肺活量、最大通气量、流速容量曲线等所有肺通气功能测定指标，并具有能使儿童等在进行肺功能测定时，容易配合的吹蜡烛、气球等各种生动演示程序，可同时测定5次以上，能自动选取测量最好的结果 3.2潮气呼吸环的分析（0-14周岁儿童）具有伪、差识别系统，能自动识别不合格的原始资料，配备各种专用的婴幼儿呼吸面罩及配件 3.3支气管反应性测试舒张试验 3.4连续频率脉冲振荡法的气道阻力和无创伤肺顺应性测定（4岁－成人），气道阻力必须能准确区分大、小气道的阻力，无需病人主动配合，无创伤，儿童只需自主呼吸即可测试，可以定位阻力产生的部位，提供各种参数和图表以及形象的测试结果的图形表示。测量参数：呼吸总阻抗（Z5）、气道总阻力（R5)、近端（中心）气道阻力（R20)、周边气道弹性阻力（X5)、响应频率（Fres) 、肺顺应性（Clung）等 3.5计算机控制一体化激发试验喷药功能，软件硬件均用同一主机 4.软件、硬件要求： 4.1具有中国人预计值系统软件，可根据需要写入自己本地区的相关预计值，输入病人的性别、体重、身高后可自动产生该病人的预计值。可同时保存十万以上的病人测试资料 4.2系统标定能自动定标，零点校正并对测量结果能够进行自动校正 4.3系统控制部分：计算机CPU2.0G以上；内存2G以上；硬盘200G以上；配备彩色喷墨打印机一台；并具有全中文操作系统、病人数据库管理系统、中国人预计值与实测值的自动比较功能、中文资料输入、中文报告输出功能 5.配置要求： （1）主机（1套） （2）婴幼儿流速传感器手柄（1套） （3）连续频率脉冲振荡（1套） （4）激发试验测试模块 （1套） （5）配备成人、儿童及婴幼儿呼吸面罩各100套及配件 （6）配置所用检测气体钢瓶（40L）及减压装置各一个 |
| 16 | 核磁呼吸机 | 1.设备用途及适用范围： 适用于成人及儿童进行机械通气治疗，可适用于MR室 2.技术参数： 2.1基本要求： （1）气动电控，非内置涡轮供气呼吸机 ★2）具备进入MR室的基本条件 2.2通气功能 （1）容控：IPPV或 FAVC（流量适应容控）或 类似模式 （2）压控：PCV （3）支持模式：PSV或ASB或 类似模式 （4）撤机模式： SIMV（PC/VC/ PRVC）+PS （5）持续气道正压 CPAP （6）窒息通气 Apnea （7） 智能模式：Auto Flow 或 VV+ 或 PRVC 2.3参数设置范围 （1） 目标潮气量（Tidalvolume): 10ml—3000ml （2） 吸呼比 (I:E) ：1:10-4:1 （3） 呼吸频率（Frequency）： 4—100次/min （4） PEEP ：0-50cmH2O （5）窒息通气时间间隔： 15—45秒 （6）吸入气氧浓度 ：21-100Vol% （7）吸气流量： 0.5—60L/min （8）吸气压力 ：0-120cmH2O （9） 吸气压力限制： 0-120 cmH2O （10） 触发方式：两种方式，压力触发和流量触发 （11） 旁流触发功能：2L/min （12） 压力支持 ：0-120 cmH2O （13）压力上升时间 ：0-0.4秒 （14） 呼气触发灵敏度：可调，占旁流的0-100% （15） 气道压力报警（上限）：16-120 cmH2O （16） 低的呼气末压力报警0-47 cmH2O 2.4监测功能 （1）屏幕监测 ： ① 屏幕要求：全触摸控制屏，与主机分体型，可沿冠状轴旋转角度，有效操作/监测区域≥12.1寸的单屏 ② 全中文菜单显示，全中文显示报警。 ③ 同屏显示三波两环：压力/流量/容量波，压力－容量环，流量－容量环 （2）通气参数监测： ① 输送氧气浓度，吸气末端压力，呼气末端压力，平台压力，平均气道压力，峰值压力， ② 呼出每分钟通气量，自主呼出每分钟通气量，呼出潮气量，自主呼出潮气量，呼吸频率，吸呼比，气道阻力 （3）肺功能参数/呼吸动力学监测： ① 总PEEP，动态顺应性，静态顺应性 ② 气道阻力，病人做功、呼吸机做功，时间常数，浅快呼吸指数，口腔闭合压（P0.1） 2.5报警功能 （1）分级报警，且中文提示报警信息 （2）中文报警事件记录回顾 （3）窒息报警，并可设置各种窒息通气模式及参数 2.6其他功能 （1）自检功能：开机自检，全面自检，呼吸回路自检 （2）具备智能吸痰功能 （3）内置电池，停电后工作≥60分钟。电池在屏幕上可显示剩余电量 （4）具备监测参数24小时趋势图 （5）中文日志：中文记录“报警、呼吸机操作、窒息时间”等1000条事件 2.7硬件要求 （1）主机：能根据临床环境的要求放置于吊塔或台车上 （2）触摸屏显示器：可与主机分离，线缆≥1.5米，便于隔离病房使用 （3）湿化装置：需要 （4）后备电池：需要，停电后可工作≥1小时 （5）流量传感器：需要，非耗材，采样频率≥1500次/秒，可永久使用 （6）氧气瓶 （7）空气压缩机 |
| 17 | 宫腔镜影像系统 | 1、全高清影像主机平台，数量：1台 1.1、图像常规输出：全高清标准，分辨率≥1920×1080；逐行扫描技术；色彩还原度≥10bit 1.2、主机集成影像采集功能，USB接口，可术中实时记录1920x1080全高清视频及图片，预存病人信息，支持U盘、移动硬盘和打印机，即插即用 1.3、兼容光学内镜、纤维软镜及电子内镜全镜种手术 1.4、支持自体荧光光谱分析处理功能，可有效辨别细微血管及组织 1.5、支持拓展双镜联合手术 1.6、支持拓展为3D内窥镜及NIR/ICG荧光腹腔镜 2、全高清钟摆式摄像头，数量：1件 2.1、全高清钟摆式摄像头，可360度旋转，分辨率≥1920×1080P，逐行扫描 2.2、要求电气安全标准为一类CF级别,可直接应用于心脏手术，适用于术中除颤 3、氙灯冷光源系统，数量：1套 3.1、氙气冷光源≥300W，寿命不少于500小时，带寿命提醒功能 3.2、导光束，可高温高压消毒，直径≥3.5mm；数量：1条 4、高清医用液晶监视器，数量：1台 4.1、高清医用监视器，规格：≥27英寸（对角线）液晶面板。 5、电外科能量平台，数量：1台 5.1、220 - 240VAC, 50/60 Hz 5.2、2个3针美式标准插口 5.3、5mm 插口 5.4、2个4mmBOVIE插口（通过脚踏激发） 6、腔镜设备台车，数量：1台 6.1、带监视器活动支臂 要求四层，每层高度可以调节，不带抽屉，带轮及并有锁止装置，不带电源 |
| 18 | 宫腔镜电切设备 | 1、电切镜，广角，直径≤4 mm，长≥30 cm，可高温高压消毒，集成光纤传输 2、电切镜鞘，直径26Fr，斜面，内鞘可旋转，陶瓷绝缘，连续灌流，与工作手件配合使用 3、鞘芯 与工作手件及外鞘配合使用 4、工作原件套组，双极，一套（可重复消毒）包括：工作手件x1，双极电切环x2，电切针x2，球状电极x2，双极 双极导线x1，电极保护鞘x1。指环控制。在非工作状态时电极位于鞘内 5、电切镜消毒盒，宫腔镜专用消毒盒 |
第二包（国产产品） 参数要求
| 序号 | 名称 | 性能参数 |
| 1 | 单孔腹腔镜 | 1.腹腔镜30°内窥镜，直径 5.5 mm，工作长度 ≥500 mm，广角，带光纤接口，可高温高压消毒 2.配备专用的消毒灭菌盒 |
| 2 | 宫腔镜检查镜 | 1.一体式检查镜 1.1规格：φ4.6 × 30° 1.2视向角：30° 1.3视场角: ≥62° 1.4工作长度: 206mm±3% 1.5最大插入部外径: ≤Φ4.9mm 1.6角分辨力: 4 C/(°) 1.7分辨率：≥13 lp/mm 1.8有效景深范围: 2-130mm 1.9颜色分辨能力和色还原性：显色指数≥93 1.10视场质量: 清晰、圆整、无（坏点、划痕、麻点、附着物）、无（重影、鬼影、闪烁、可见杂质、气泡）, 在工作距离处照明光斑充满视场，无明显的亮暗分界线 1.11注、排液通道孔径：≥φ1.5mm，各通水阀应旋转灵活，通水阀及连接部件应密封良好，在1min中渗水应不多于五滴 1.12镜鞘一体，将内窥镜整合入鞘套，鞘体可以旋转，进水接头和出水接头可以360°旋转，手术时可任意选择一不干涉操作的方向，主体可拆卸。 2照明用光缆： 2.1工作长度 1800mm±5% 2.2光缆入光面和出光面光洁、平整，无缺口，外表面光滑，无峰棱、毛刺、裂痕等，入光面端与说明书规定的冷光源配接时，插入、退出配合良好，出光面端与说明书规定的内窥镜配时螺纹旋接良好，不会出现过盈或滑牙现象。 2.3导光束（照明光缆）无论在短暂压扁、扭转、拉伸等状态下，其透光率不小于原始状态下的95%，最小可弯曲半径为5cm ，光缆在经受被弯曲至最小可弯曲半径试验后，其光透过性能应不小于光缆在原始状态下的90%。 3.配专用消毒器械盒 |
| 3 | 腹腔镜器械 | 腹腔镜（3条） 1.1工作长度320mm，30°，插入直径Φ10mm±0.1mm 1.2粗糙度≤0.8um 1.3视场角≥70°,视向角30° 1.4角分辨力9.4C/（°） 1.5有效景深范围3-100mm 1.6视场质量：高清晰：4号分辩率板可视18-21组。圆整、无（坏点、划痕、麻点、附着物）、无（重影、鬼影、闪烁、可见杂质、气泡） 1.7颜色分辨能力和色还原性：显色指数≥93 1.8耐腐蚀性能 b级，耐酸、耐碱 1.9内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种 1.10消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 1.11配备专用消毒盒 2、双极钳（3把） 2.1硬度：钳头HRC40~HRC45 2.2 粗糙度：头部Ra≤0.8um 2.3尺寸：D（直径）Φ5±0.3 L（工作长度）330mm±3mm 2.4消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 2.5患者漏电流（正常工作温度）（ac,dc）:＜0.001mA， 患者漏电流（潮湿预处理后）（ac,dc）:＜0.05mA 2.6功能及用途：外观光滑、平直、无锋利、毛刺、裂纹，能顺利通过相应的穿刺器或转换器，配合性能良好.转柄360°旋转自如，无卡滞现象，钳芯拆卸、组装方便，钳头二片相互吻合，无错口、偏摆现象，钳齿清晰完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷.开闭灵活，无卡滞现象，各联接部位牢固可靠，焊缝平整，无脱焊堆焊现象 3、双极高频导线（3条） 3.1 L(工作长度)3000mm 3.2消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 3.3功能及用途：手术钳和高频发生器的连接导线。 4、单极导线 （3条） 4.1L(工作长度)3000mm 4mm接头 4.2消毒灭菌方式：压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌 4.3功能及用途：手术钳和高频发生器的连接导线。 |
| 4 | 小儿腹腔镜器械 | 1、小儿腹腔内窥镜（4条） 1.1 视向角：30° 1.2 直径：≤5.5mm 1.3 工作长度：≥420mm 1.4 设计光学工作距离：≥40mm 1.6 1.5视场角：≥75° 1.7 视场中心角分辨力：≥15C/(°) 1.8 有效景深范围：3-200mm 1.9 强度和刚度：≥2N.m 1.10 综合镜体光效SLeR:≥ 0.9 1.11 单位相对畸变：≤16% 1.12 可高温高压消毒：≥200次以上 2、穿刺器1（3支） 2.1 直径：≤3.5mm 2.2 工作长度：≤150mm 3、穿刺器2（8支） 3.1 直径：≤5.5mm 3.2 工作长度：≤150mm 4、腹腔镜消毒盒（4个） 尺寸：≥450×84×42mm |
注：1.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。2.招标内容标注为“进口产品”的，满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。
合同履行期限：签订合同后1月内到货。
本项目（否■）接受联合体投标。
二、投标人资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：若投标人为所投产品的医疗器械注册人、备案人，无需提供医疗器械经营许可证或者备案证明文件；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的医疗器械注册人、备案人，则按其分类提供其有效期内的《第二类医疗器械经营备案表》或《医疗器械经营企业许可证》。
三、获取招标文件
时间：2023年8月26日00时00分00秒至2023年9月1日23时59分59秒（北京时间）
地点：中国政府采购网山西分网（www.ccgp-shanxi.gov.cn）
方式：登录中国政府采购网山西分网，通过项目采购公告下方“潜在供应商”“获取采购文件”在线获取。
售价：0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间、地点和方式
提交投标文件截止时间及开标时间：2023年9月15日09点 30分（北京时间）
地点：中国政府采购网山西分网（www.ccgp-shanxi.gov.cn）
方式：登录中国政府采购网山西分网上传投标文件。投标截止时间前未完成提交的，将拒收投标文件。
开标时登录中国政府采购网山西分网在规定时间内解密电子投标文件，解密设备及网络环境由投标人自行准备。
五、招标公告期限
自本项目招标公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.投标人应于开标前在全国公共资源交易服务平台(山西省)（http://prec.sxzwfw.gov.cn）主体库免费注册。
联系电话：0351-7731313
2.投标人应于开标前在中国政府采购网山西分网（www.ccgp-shanxi.gov.cn）进行供应商注册。
联系电话：95763
3.投标人参与项目遇到系统操作问题，请及时联系客服电话。
联系电话：95763
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：太原市妇幼保健院
地址：太原市长风西街113号
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
2.集中采购代理机构信息
名称：太原市公共资源交易中心
地址：太原市万柏林区南屯路1号太原市为民服务中心四层
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
附件信息：
公开招标文件.docx
228.8K
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