湛江中心人民医院医用耗材项目准入遴选邀请函
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
广东省湛江中心人民医院就以下医用耗材项目进行遴选，邀请合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公示，有关事项如下：
一、项目编号：ZJZXHCLX20240005-1号
二、项目内容及需求：
1、婴儿脐动静脉导管（新生儿脐静脉/动脉置入术）
2、一次性使用无菌注射针（1.6*70mm TW 斜口）
3、漏斗胸矫形器（适用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿）
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3.为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4.所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.所投产品必须是广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统挂网产品。
6.所报单价必须是可在广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统签合同的最低价。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一式两份（按以下顺序制作）一份交到设备科、另一份中标后备用。
1.报名确认函（见附件1）。
2.产品报价表(见附件2)。
3.产品介绍（见附件3）。
4.广东省内最低价承诺书（见附件4）。
5.有效的产品注册证。
6.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》。
7.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。
8.代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
9.法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
10.每项需提供≥3家近一年内省内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）。
11.产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
请注意：
1.所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因提供文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由文件提供人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
2.所有准入的医用耗材由智能物资管理平台（SPD）统一管理。
五、报名方式
时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
地点：广东省湛江市源珠路236号湛江中心人民医院设备科
联系电话： 0759-3157721
联系人：苏老师 杨老师
附件：１.报名确认函
２.产品报价表
３.产品介绍
４.广东省内最低价承诺书
湛江中心人民医院
设备科
2024年4月28日
一、项目编号：ZJZXHCLX20240005-1号
二、项目内容及需求：
1、婴儿脐动静脉导管（新生儿脐静脉/动脉置入术）
2、一次性使用无菌注射针（1.6*70mm TW 斜口）
3、漏斗胸矫形器（适用于矫正治疗先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿）
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1.具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2.依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3.为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4.所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5.所投产品必须是广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统挂网产品。
6.所报单价必须是可在广东省第三方药品电子交易平台新招采子系统签合同的最低价。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一式两份（按以下顺序制作）一份交到设备科、另一份中标后备用。
1.报名确认函（见附件1）。
2.产品报价表(见附件2)。
3.产品介绍（见附件3）。
4.广东省内最低价承诺书（见附件4）。
5.有效的产品注册证。
6.生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》。
7.生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。
8.代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
9.法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
10.每项需提供≥3家近一年内省内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）。
11.产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
请注意：
1.所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因提供文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由文件提供人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
2.所有准入的医用耗材由智能物资管理平台（SPD）统一管理。
五、报名方式
时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
地点：广东省湛江市源珠路236号湛江中心人民医院设备科
联系电话： 0759-3157721
联系人：苏老师 杨老师
附件：１.报名确认函
２.产品报价表
３.产品介绍
４.广东省内最低价承诺书
湛江中心人民医院
设备科
2024年4月28日
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