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质量标准及稳定性研究项目上海中医药大学附属曙光医院或由采购人指定的地点按照NMPA颁布的《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》对中药创新药的注册要求
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应取得生产商授权书。2.从事包材相容性研究服务两年及以上;根据《药品注册管理办法》(试行)的规定,化学药物刺激性
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LF拟采购的货物或服务的说明:拟对“壮药龙钻通痹颗粒临床安慰剂工艺质量及稳定性研究”采购,按照《中国药典》《药品注册管理办法》《中药新药临床研究指导原则》等规定,壮药龙钻通痹颗粒临床安慰剂需完成工艺质量研究
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4、药品上市许可转让补充申请;根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等法律法规相关条款,供应商依法成为合同项目的药品许可持有人后
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业单位优先;(六)本项目不接受联合体投标。三、项目要求(一)以《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》(2010年版)为评估标准
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单
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供应商还应符合《药品经营和使用质量监督管理办法》要求并提供供应商经营该产品的经营许可证明材料;所投的药品须符合《药品注册管理办法》要求并提供产品的注册证明文件。六、资格审查
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所投产品按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供《药品注册证》(提供相关证明材料加盖投标人
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);④属于科研试剂的
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供应商还应符合《药品经营和使用质量监督管理办法》要求并提供供应商经营该产品的经营许可证明材料;所投的药品须符合《药品注册管理办法》要求并提供产品的注册证明文件。六、资格审查
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应当严格按最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验的电子数据采集技术指
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并提供经营该产品的经营许可证明材料若采购产品为药品的,响应产品须符合《药品注册管理办法》要求,并具备产品的注册或备案凭证。5
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05747.0需求响应:3月20-21日药品注册管理和课标处租车主题党日活动用车2【运费】10.0六、保证金金额、收款银行
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1招标人委托中标人协助招标人按照化学药品注册分类改革工作方案注册分类申报要求及现行《药品注册管理办法》的规定,提供研发场地及设备进行克立硼罗软膏2%(30g)项目申
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并提供经营该产品的经营许可证明材料若采购产品为药品的,响应产品须符合《药品注册管理办法》要求,并具备产品的注册或备案凭证。5
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所投产品按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供《药品注册证》(提供相关证明材料加盖投标人
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应当严格按最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验的电子数据采集技术指
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所投产品按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供《药品注册证》(提供相关证明材料加盖投标人
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,并提供经营该产品的经营许可证明材料;6.2若采购产品为药品的,响应产品须符合《药品注册管理办法》要求,并具备产品的注册或备案凭证;6
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按照国家食品药品监督管理局(NMPA)发布的《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》规定及国家药品审评中心(CDE)发布的相关技术指导原则要求
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生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《药品注册管理办法》规定的条件。②提供与药品生产相适应的厂房、设施
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);④投标产品属于非医疗器械的
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择优选用科技服务商,具体方案如下:一、说明书修订内容根据国家药监局《药品注册管理办法》、《药物警戒质量管理规范》
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化学药品新注册分类批准药品证明材料:化学药品新注册分类批准药品指2020年7月1日《药品注册管理办法》执行之前获批的药品,生产企业须提供国家药品监督管理局受理和批准
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为ASD项目临床前药学研究(原料药)提供技术服务规格型号(或服务要求):依据我国现行《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》及相关技术指导原则的要求
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经营许可证(在报价文件中提供证书复印件并加盖公章);(3)竞标人所投药品须符合《药品注册管理办法》的要求取得食品药品监督管理部门的药品批准文号(在竞标文件中提供证书复印件并加盖公章)
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);④属于科研试剂的
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);④属于科研试剂的
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应当严格按最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验的电子数据采集技术指
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);④属于科研试剂的
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股份有限公司国家药品监督管理局药品审评中心审评及沟通交流功能完善项目为落实新版《药品注册管理办法》与相关配套管理办法相关要求,以及分中心审评业务需要,提高沟通交流
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);④属于科研试剂的
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);⑤投标产品属于非医疗器械的
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);④投标产品属于非医疗器械的
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药品生产许可证以及报价人的药品经营许可证(提供授权委托书、证书复印件并加盖公章);(十二)所投药品须符合《药品注册管理办法》的要求并取得食品药品监督管理部门的药品批准文号(提供证书复印件并加盖公章)
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注册临床研究中申报全流程咨询服务采购内容和范围:乙方按照《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规要求对甲方委托的注
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公开招标(二)项目内容及需求情况1.技术开发的内容招标人委托中标人按现行《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定
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国家药品监督管理局药品审评中心审评及沟通交流功能完善项目数量:不适用服务范围:为落实新版《药品注册管理办法》与相关配套管理办法相关要求,以及分中心审评业务需要,提高沟通交流
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);⑤投标产品属于非医疗器械的
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本项目为提供注册代理服务项目,受托方需要遵照我国现行有效的《药品注册管理办法》等履行最新法律、法规和规范及临床试验相关规定
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);⑤投标产品属于非医疗器械的
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管理办法》第三条要求);(2)需提供《药品注册批件》或《药品再注册批件》(依据《药品注册管理办法》要求);(3)需提供《危险化学品安全生产许可证》(依据《危险化学品分类信息表》第2528条
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);第二包
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经营许可证(在报价文件中提供证书复印件并加盖公章);(3)投标人所投药品须符合《药品注册管理办法》的要求取得食品药品监督管理部门的药品批准文号(在投标文件中提供证书复印件并加盖公章)
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湖南普瑞玛药物研究中心有限公司1.1投标价格:2100000.00元1.2质量:研究遵循药品注册管理办法、药品非临床研究质量管理规范(GLP)等国家药物安全性评价有关技术1
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);④投标产品属于非医疗器械的
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);④投标产品属于非医疗器械的
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,并提供经营该产品的经营许可证明材料;6.4若采购产品为药品的,响应产品须符合《药品注册管理办法》要求,并具备产品的注册或备案凭证;6
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应当严格按最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验的电子数据采集技术指
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所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证并提供药品注册证(上述证件均须提供复印件并加盖单位公章);⑤投标产品属于非医疗器械的